Clinical snapshot

オルガドロン点眼・点耳・点鼻液0.1%

デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム

添付文書改訂 2023年09月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

  • 〈眼科用〉

外眼部及び前眼部の炎症性疾患の対症療法(眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、前眼部ブドウ膜炎、術後炎症)

  • 〈耳鼻科用〉

外耳・中耳(耳管を含む)または上気道の炎症性・アレルギー性疾患(外耳炎、中耳炎、アレルギー性鼻炎など)、術後処置

用法・用量

  • 〈眼科用〉

通常、0.1%点眼液として1日3~4回、1回1~2滴宛点眼する。なお、症状により適宜増減する。

  • 〈耳鼻科用〉

通常、0.1%点耳、点鼻液として1日1~数回、適量を点耳、点鼻、耳浴、ネブライザー又はタンポンにて使用するか、又は患部に注入する。なお、症状により適宜増減する。

使用上の注意

  1. 8.1連用により数週間後から、眼圧亢進、緑内障、また、長期使用により、後囊下白内障を来すことがあるので、定期的に検査をすることが望ましい。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1以下の患者には治療上やむを得ないと判断される場合を除き投与しないこと。
  • 〈眼科用〉
  1. (1)角膜潰瘍のある患者

表層の病変を活動化させるおそれがある。

  1. (2)ウイルス性結膜・角膜疾患、結核性眼疾患、真菌性眼疾患又は化膿性眼疾患のある患者

免疫抑制作用により、感染症が増悪するおそれがある。

  • 〈耳鼻科用〉
  1. (3)耳又は鼻に結核性又はウイルス性疾患のある患者

免疫抑制作用により、感染症が増悪するおそれがある。

  1. (4)糖尿病の患者

糖新生促進作用(血糖値上昇)等により、糖尿病が増悪するおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。また、長期・頻回使用を避けること。

9.7 小児等

特に2歳未満の場合には慎重に使用すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
下垂体・副腎皮質系機能の抑制(長期使用時) 頻度不明
刺激感 頻度不明
創傷治癒の遅延(長期使用時) 頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

デキサメタゾンはグルココルチコイドに属し、すぐれた糖質代謝作用を有し、抗炎症・抗リウマチ・抗アレルギー作用を発揮する一方、鉱質代謝作用が比較的弱いことが認められている(ラット及びマウス)1),2)。

18.2 抗炎症作用

家兎の病態実験(角膜移植)で、抗炎症作用による移植拒否反応の抑制効果が明らかにされている3)。