白内障手術・眼内レンズ挿入術・全層角膜移植術における手術補助
効能・効果
用法・用量
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○白内障手術・眼内レンズ挿入術を連続して施行する場合には、通常0.4～1.0mLを前房内へ注入する。また、眼内レンズのコーティングに約0.1mL使用する。ただし、白内障手術又は眼内レンズ挿入術のみを施行する場合には、以下のとおりとする。
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白内障手術：通常0.1～0.6mLを前房内へ注入する。 眼内レンズ挿入術：眼内レンズ挿入前に、通常0.1～0.5mLを前房内へ注入する。また、眼内レンズのコーティングに約0.1mL使用する。
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○全層角膜移植術：移植眼の角膜片を除去後に、通常0.1～0.5mLを前房内へ注入し、移植片角膜を本剤上に浮遊させて縫合を行う。また、提供眼の移植片角膜のコーティングに約0.1mL使用する。
使用上の注意
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8.1注意深く、ゆっくりと注入すること。
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8.2過量に注入しないこと。術後の眼圧上昇の原因となる可能性がある。
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8.3超音波乳化吸引術を行う前に吸引灌流を行い、水晶体と本剤との間に灌流液で満たした空間を作ること。空間が不十分なまま超音波乳化吸引を行うと、チップの閉塞により灌流不全となり角膜熱傷を起こすことがある。
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8.4特に手術直後は、注意深く眼圧を観察すること。もし眼圧上昇があらわれた場合は適切な処置を行うこと。
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8.5手術後、できるだけ洗浄等により本剤を除去することが望ましい。
9.1 合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1本剤の成分又は蛋白系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者
治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| かゆみ | 1%未満 |
| 前房出血 | 1%未満 |
| 嚢胞様黄斑浮腫 | 1%未満 |
| 散瞳 | 1%未満 |
| 水晶体混濁 | 1%未満 |
| 浅前房 | 1%未満 |
| 炎症反応 | 1%未満 |
| 疼痛 | 1%未満 |
| 眼内レンズ表面の混濁 | 頻度不明 |
| 眼圧上昇 | 頻度不明 |
| 結膜癒着不全 | 1%未満 |
| 虹彩後癒着 | 1%未満 |
| 虹彩新生血管 | 1%未満 |
| 角膜浮腫 | 1%未満 |
| 角膜混濁 | 1%未満 |
| 霧視 | 1%未満 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
本剤は前眼部手術に適用するとき、前房深度の維持及び眼内組織の保護により手術を容易にし、その予後を良好に保つ。
18.2 前房深度の維持
患者（成人男女）に対する試験8) 及びウサギ摘出眼球を用いたin vitro試験9) において、本剤は極めて高い粘弾性により、前房内の組織を押し広げ、術中に前房深度が浅くなることを防止した。その結果、手術操作の空間を広く確保し、操作を容易にした。
18.3 眼内組織の保護
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18.3.1ウサギ摘出角膜を用いたin vitro試験において、本剤は前房内組織（角膜内皮、水晶体嚢等）を被覆し、本剤の有する粘弾性により手術器具、眼内レンズ等による機械的侵襲から組織を保護した10) 。
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18.3.2ウサギ摘出眼球を用いたin vitro試験において、超音波水晶体乳化吸引における前房内組織障害に対し抑制効果を示した11),12) 。
薬物動態
16.3 分布
ウサギ前房内に注入された本剤は、24時間で房水中から消失し（生物学的半減期は1.4時間）1) 、虹彩、強角膜接合部及び角膜に分布する2) 。
16.4 代謝
ウサギ前房内に注入された本剤の大部分は、注入時の分子量のまま房水中の蛋白と複合体を形成して隅角部房水叢から排泄されるが、一部は虹彩リソゾーム内に取り込まれ、ヒアルロニダーゼにより分解される3),4) 。
16.5 排泄
ウサギ体内に入ったヒアルロン酸ナトリウムの代謝は主に肝臓で行われるが、大部分が呼気中にCO2として排泄され、一部尿中に低分子体がみられる。糞及び胆汁中へはほとんど排泄されない5) 。