経口、経腸管栄養補給が不能又は不十分で高カロリー静脈栄養に頼らざるを得ない場合の亜鉛、鉄、銅、 マンガン及びヨウ素の補給。
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
-
2.1本剤又は本剤配合成分に過敏症の既往歴のある患者
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2.2胆道閉塞のある患者［排泄障害により、マンガンの全血中濃度、及び銅などの微量元素の血漿中濃度を上昇させるおそれがある。］
効能・効果
用法・用量
通常、成人には1日2mLを高カロリー静脈栄養輸液に添加し、点滴静注する。なお、年齢、症状に応じて適宜増減する。
使用上の注意
- 8.1*本剤を長期連用する場合には、以下の点に注意すること。
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臨床症状の推移を十分観察したうえで、慎重に投与すること。また、必要に応じ、マンガンの全血中濃度及びその他の微量元素の血漿中濃度を測定することが望ましい。
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特にマンガンについては、マンガン20μmol配合微量元素製剤注1)の投与により全血中濃度の上昇がみられたり、脳内蓄積によって脳MRI検査（T1強調画像）で高信号を示したり、パーキンソン様症状があらわれたとの報告がある。このような所見がみられた場合には、休薬、減量もしくは投与中止等を考慮すること。
注1)マンガン20μmol、鉄35μmol、亜鉛60μmol、銅5μmol、ヨウ素1μmol配合製剤
- 8.2*黄疸がある場合又は本剤投与中にマンガンの全血中濃度の上昇が認められた場合及び銅などの微量元素の血漿中濃度の上昇が認められた場合には、休薬、減量もしくは中止等を考慮すること。
| Mn（μg/dL） | 0.52～2.4 |
|---|---|
| 中央値（下限値～上限値）注2) | |||
|---|---|---|---|
| Fe（μg/dL） | 103（35～174） | Cu（μg/dL） | 94（62～132） |
| Zn（μg/dL） | 97（70～124） | I （μg/dL） | 5.7（3.7～14.0） |
注2)健常成人男女各20名より求めた
9.2 腎機能障害患者
微量元素の血漿・全血中濃度を上昇させるおそれがある。
9.3 肝機能障害患者
微量元素の血漿・全血中濃度を上昇させるおそれがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| Al-P上昇等） | 頻度不明 |
| ALT上昇 | 頻度不明 |
| パーキンソン様症状 | 頻度不明 |
| ビリルビン上昇 | 頻度不明 |
| 発疹 | 頻度不明 |
| 肝機能異常（AST上昇 | 頻度不明 |
| 血中マンガン上昇 | 頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
本剤は微量元素（亜鉛、鉄、銅、マンガン及びヨウ素）の補給効果を示す。
18.2 微量元素補給効果
微量元素欠乏ラット及び正常ラットに、1週間、マンガン20μmol配合微量元素製剤注5)を添加した高カロリー輸液施行群と微量元素製剤を添加しない高カロリー輸液施行群における微量元素製剤の補給効果を比較検討した。その結果、微量元素製剤を添加しない群では血漿あるいは組織中の微量元素濃度は低下し、また微量元素欠乏に基づくと考えられる貧血症状、アルカリフォスファターゼ活性の低下、トリヨードチロニン及びチロキシン濃度の低下などが認められたが、微量元素製剤を添加した群ではこれらの変化は正常レベルに回復あるいは回復する傾向が認められた9)。
注5)マンガン20μmol、鉄35μmol、亜鉛60μmol、銅5μmol、ヨウ素1μmol配合製剤
薬物動態
16.3 分布
各放射性元素（65Zn、54Mn、64Cu、125I、59Fe）を含むマンガン20μmol配合微量元素製剤注3)をラットに静脈内投与した時、速やかな血中からの消失と臓器への分布がみられた3)。また、ラットに0.4mL/kgを7日間静脈内投与した実験では主要臓器中への元素の蓄積はみられなかった4)。
16.5 排泄
各放射性元素（65Zn、54Mn、64Cu、125I、59Fe）を含むマンガン20μmol配合微量元素製剤注3)をラットに静脈内投与した時、主な排泄経路は、ヨウ素は尿中、他の元素は糞中であった3)。
注3)マンガン20μmol、鉄35μmol、亜鉛60μmol、銅5μmol、ヨウ素1μmol配合製剤