下記状態時のアミノ酸、電解質、カロリー、脂肪酸、水溶性ビタミン及び水分の補給
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経口摂取不十分で、軽度の低蛋白血症又は軽度の低栄養状態にある場合
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手術前後
アミノ酸・糖・電解質・脂肪・水溶性ビタミン液
2.1重篤な肝障害、肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者
2.2重篤な腎障害のある患者又は高窒素血症の患者(いずれも透析又は血液ろ過を実施している患者を除く)[水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。また、アミノ酸の代謝産物である尿素等が滞留し、症状が悪化するおそれがある。]
2.3乏尿のある患者(透析又は血液ろ過を実施している患者を除く)[高カリウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。]
2.4うっ血性心不全のある患者[循環血液量を増すことから心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある。]
2.5高度のアシドーシス(高乳酸血症等)のある患者[症状が悪化するおそれがある。]
2.6高カリウム血症、アジソン病の患者[高カリウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。]
2.7高リン血症、副甲状腺機能低下症の患者[高リン血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。]
2.8高マグネシウム血症、甲状腺機能低下症の患者[高マグネシウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。]
2.9高カルシウム血症の患者[高カルシウム血症が悪化するおそれがある。]
2.10閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者[水分、電解質の過負荷となり、症状が悪化するおそれがある。]
2.11アミノ酸代謝異常症の患者[投与されたアミノ酸が代謝されず、症状が悪化するおそれがある。]
2.12血栓症の患者[凝固能亢進により症状が悪化するおそれがある。]
2.13重篤な血液凝固障害のある患者[出血傾向があらわれるおそれがある。]
2.14血友病の患者[出血時間を延長することがある(パンテノール含有のため)。]
2.15ケトーシスを伴った糖尿病の患者[ケトーシスが亢進するおそれがある。]
2.16重度の高脂血症の患者[高脂血症を助長させるおそれがある。]
2.17本剤又は本剤配合成分に対し過敏症の既往歴のある患者
下記状態時のアミノ酸、電解質、カロリー、脂肪酸、水溶性ビタミン及び水分の補給
経口摂取不十分で、軽度の低蛋白血症又は軽度の低栄養状態にある場合
手術前後
通常、成人には1回550mLを末梢静脈内に点滴静注する。投与速度は、通常、成人550mL当たり120分を基準とする。 なお、症状、年齢、体重に応じて適宜増減するが、最大投与量は1日2200mLまでとする。
8.1透析又は血液ろ過を実施している重篤な腎障害、高窒素血症又は乏尿のある患者における、水分、電解質、尿素等の除去量、蓄積量は透析の方法及び病態によって異なる。血液生化学検査、酸塩基平衡、体液バランス等の評価により患者の状態を確認した上で投与開始及び継続の可否を判断すること。
8.2肝機能、血中脂質濃度、血液像及び血液凝固能の検査を定期的に行うこと。
8.3血漿増量剤(デキストラン40、ヒドロキシエチルデンプン製剤)の投与後96時間までは本剤の投与を避けること。
循環血液量を増すことから心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある。
症状が悪化するおそれがある。
ブドウ糖の組織への移行が抑制されているので、高血糖を生じ症状が悪化するおそれがある。
凝固能が亢進又は低下するおそれがある。
病状が悪化するおそれがある。
症状が悪化するおそれがある。
9.1.7本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を持つ患者
9.1.8高脂血症の患者
高脂血症を助長させるおそれがある。
投与しないこと。
水分、電解質の過剰投与や、アミノ酸の代謝産物である尿素等の滞留がおこるおそれがある。
水分、電解質の調節機能が低下している。
投与しないこと。脂肪の投与により、肝障害が悪化するおそれがある。 アミノ酸の代謝が十分に行われないため肝性昏睡が悪化する又は誘発されるおそれがある。
肝機能、水分、電解質代謝異常が悪化するおそれがある。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
投与速度を緩徐にするなど注意すること。一般に生理機能が低下しており、肝・腎・心等の機能障害を伴うことが多い。
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
| パーキンソン病治療薬 レボドパ |
レボドパの有効性を減じるおそれがある。 | ピリドキシン塩酸塩はレボドパの血中での脱炭酸化を促進し、レボドパの脳内作用部位ヘの到達量を減少させる。 |
| ワルファリンカリウム | ワルファリンカリウムの作用が減弱することがある。 | 本剤の原料のダイズ油に由来するビタミンK1がワルファリンカリウムの作用に拮抗するため。 |
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| Al-P | 頻度不明 |
| ALT | 頻度不明 |
| AST | 頻度不明 |
| アシドーシス | 頻度不明 |
| そう痒感 | 頻度不明 |
| 下痢 | 頻度不明 |
| 低ナトリウム血症 | 1〜5%未満 |
| 出血傾向 | 頻度不明 |
| 動悸等 | 頻度不明 |
| 口渇 | 頻度不明 |
| 呼吸困難 | 頻度不明 |
| 嘔吐 | 頻度不明 |
| 悪寒 | 頻度不明 |
| 悪心 | 1〜5%未満 |
| 末梢の浮腫 | 頻度不明 |
| 水中毒 | 頻度不明 |
| 注射部位浮腫 | 1〜5%未満 |
| 注射部位腫脹 | 1〜5%未満 |
| 注射部位静脈炎 | 5%以上 |
| 熱感 | 頻度不明 |
| 異臭感 | 頻度不明 |
| 発熱 | 頻度不明 |
| 発疹等 | 頻度不明 |
| 総ビリルビンの上昇 | 頻度不明 |
| 肝機能異常 | 5%以上 |
| 肝障害 | 1〜5%未満 |
| 肺水腫 | 頻度不明 |
| 胸部不快感 | 頻度不明 |
| 胸部圧迫感 | 頻度不明 |
| 脳浮腫 | 頻度不明 |
| 腹痛 | 頻度不明 |
| 血圧降下 | 頻度不明 |
| 血管痛 | 頻度不明 |
| 頭痛 | 頻度不明 |
| 頻呼吸 | 頻度不明 |
| 頻脈 | 頻度不明 |
| 顔面浮腫 | 頻度不明 |
| 顔面潮紅 | 頻度不明 |
| 食欲不振 | 頻度不明 |
| 高カリウム血症 | 頻度不明 |
| 高血糖 | 1〜5%未満 |
本剤はアミノ酸、電解質、カロリー、脂肪酸、水溶性ビタミン及び水分の補給効果を示す。
正常ラット及び開腹術侵襲ラットを用いて、OPF-105注)(被験薬)の栄養効果を検討した。その結果、被験薬は一剤で総合ビタミン剤を添加したアミノ酸・糖・電解質液と脂肪乳剤の併用投与と同程度の栄養効果を示した2),3)。 注)OPF-105は、アミノ酸、糖、電解質、脂肪及び水溶性ビタミンの組成が本剤と同一であり、本剤には配合していない脂溶性ビタミン(A、D、E及びK)を含有する。