エクセルダーム外用液1%

スルコナゾール硝酸塩クリーム・外用液

添付文書改訂 2025年12月01日

効能・効果

下記の皮膚真菌症の治療

1日2～3回、適量を患部に塗布する。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

低出生体重児、新生児を対象とした臨床試験は実施していない。

記載なし

スルコナゾール硝酸塩は、真菌の細胞膜の透過性に関与する物性の変化及び細胞膜結合性ATPase活性の変化を促すことによって膜透過性機能及び輸送機能を障害し、真菌を死滅させると考えられている14)。

18.2.1酵母様真菌、皮膚糸状菌、子のう菌等の広い範囲の真菌に強い抗真菌活性を示し、その作用は殺菌的である14),15),16)（in vitro）。
18.2.2C. albicansについては、発育期のみならず、休止期の細胞に対しても強い抗真菌作用を示す17)（in vitro）。
18.2.3一部の嫌気性菌を含むグラム陽性菌に対しても抗菌作用を示す16)（in vitro）。

1%-3H-スルコナゾール硝酸塩クリーム剤4.5gを、健康成人7例の腹部正常皮膚2ヵ所に12時間間隔で2回単純塗布、1回目の塗布後24時間の時点で、皮膚を洗浄した。この時の血漿中濃度は塗布後24時間にピークに達し、以後ゆるやかに減少した1)（外国人データ）。

1%-3H-スルコナゾール硝酸塩クリーム剤4.5gを、健康成人7例の腹部正常皮膚2ヵ所に12時間間隔で2回単純塗布、1回目の塗布後24時間の時点で、皮膚を洗浄した。塗布後7日までに尿糞中へ排泄された放射能量から、経皮吸収率は8.7%であった1)（外国人データ）。

経皮投与時の臓器組織内分布は、塗布部位と腸内容物に高い他は、副腎、肝臓、腎臓内に僅かに分布したにすぎなかった2)（ラット）。