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エキザルベ

混合死菌/ヒドロコルチゾン配合製剤

添付文書改訂 2023年05月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1皮膚結核、単純疱疹、水痘、帯状疱疹、種痘疹[本剤に含まれるヒドロコルチゾンはこれらの疾患を悪化させるおそれがある]

  2. 2.2真菌症(カンジダ症、白癬等)[本剤に含まれるヒドロコルチゾンは真菌症(カンジダ症、白癬等)を悪化させるおそれがある]

  3. 2.3本剤に対し、過敏症の既往歴のある患者

  4. 2.4潰瘍(ベーチェット病は除く)、第2度深在性以上の熱傷・凍傷[本剤に含まれるヒドロコルチゾンはこれらの疾患、症状の治癒を遅延させるおそれがある]

効能・効果

  • 湿潤、びらん、結痂を伴うか、又は二次感染を併発している下記疾患

  • 湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む)、熱傷、術創

  • 湿疹様変化を伴う膿皮症(感染性湿疹様皮膚炎、湿疹様膿痂疹)

用法・用量

通常、1日1~数回直接患部に塗布又は塗擦するか、あるいは無菌ガーゼ等にのばして貼付する。 なお、症状により適宜増減する。

使用上の注意

  1. 8.1大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)等により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがある。

  2. 8.2眼瞼皮膚への使用に際しては眼圧亢進、緑内障を起こすことがあるので注意すること。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。

9.7 小児等

長期・大量使用又は密封法(ODT)により発育障害を来すおそれがある。また、おむつは密封法(ODT)と同様の作用があるので注意すること。

9.8 高齢者

大量又は長期にわたる広範囲の使用に際しては特に注意すること。一般に生理機能が低下している。

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
ウイルス感染症 頻度不明
ステロイドざ瘡 頻度不明
ステロイド皮膚(皮膚萎縮 頻度不明
下垂体・副腎皮質系機能の抑制注3) 頻度不明
多毛症 頻度不明
後嚢白内障 頻度不明
接触皮膚炎 頻度不明
毛嚢炎等)以上注1) 頻度不明
毛細血管拡張) 頻度不明
湿潤 1〜5%未満
灼熱感 1〜5%未満
発疹 1〜5%未満
発赤 1〜5%未満
白癬等) 頻度不明
皮膚刺激感 1〜5%未満
真菌感染症(カンジダ症 頻度不明
紫斑 頻度不明
細菌感染症(伝染性膿痂疹 頻度不明
緑内障注3) 頻度不明
色素脱失以上注2) 頻度不明
魚鱗癬様変化 頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

本剤は、混合死菌浮遊液及びヒドロコルチゾンの協力作用に基づき、局所感染防御作用、肉芽形成促進作用及び抗炎症作用を示す2)(ラット、マウス)。

18.2 局所感染防御作用

混合死菌浮遊液は白血球遊走能を高め3)、局所感染防御作用を示す2)(in vitro、マウス)。

18.3 肉芽形成促進作用

混合死菌浮遊液は肉芽形成促進作用により、創傷治癒を促進する2)(ラット)。

18.4 抗炎症作用

ヒドロコルチゾンは血管透過性亢進抑制、浮腫抑制等の抗炎症作用を有する2)(ラット)。