A型肝炎の予防
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
-
- 2.1明らかな発熱を呈している者
-
2.2重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
-
2.3本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
-
2.4上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者
効能・効果
用法・用量
本剤を添付の溶剤(日本薬局方注射用水)0.65mLで溶解し、通常、0.5mLずつを2～4週間隔で2回、筋肉内又は皮下に接種する。更に初回接種後24週を経過した後に0.5mLを追加接種する。
免疫の賦与を急ぐ場合には、0.5mLずつを2週間隔で2回、筋肉内又は皮下に接種する。しかし、長期に抗体価を維持するためには3回目の追加接種をすることが望ましい。
使用上の注意
-
8.1本剤は、「予防接種実施規則」及び「定期接種実施要領」に準拠して使用すること。
-
8.2被接種者について、接種前に必ず問診、検温及び診察(視診、聴診等)によって健康状態を調べること。
-
8.3被接種者又はその保護者に、接種当日は過激な運動は避け、接種部位を清潔に保ち、また、接種後の健康監視に留意し、局所の異常反応や体調の変化、さらに高熱、けいれん等の異常な症状を呈した場合には、速やかに医師の診察を受けるよう事前に知らせること。
9.1 接種要注意者（接種の判断を行うに際し、注意を要する者）
被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察及び接種適否の判断を慎重に行い、予防接種の必要性、副反応、有用性について十分な説明を行い、同意を確実に得た上で、注意して接種すること。
-
9.1.1心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者
-
9.1.2予防接種で接種後2日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈したことがある者
-
9.1.3過去にけいれんの既往のある者
-
9.1.4過去に免疫不全の診断がなされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者
-
9.1.5本剤の成分に対してアレルギーを呈するおそれのある者
-
9.1.6*血小板減少症、凝固障害のある者、抗凝固療法を施行している者
筋肉注射部位の出血のおそれがある。
9.2 腎機能障害を有する者
接種要注意者である。
9.3 肝機能障害を有する者
接種要注意者である。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には予防接種上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ接種すること。
9.7 小児等
世界保健機関(WHO)ガイドラインでは1歳以上の小児への接種が推奨されている1)。
9.8 高齢者
接種に当たっては、予診等を十分に行い、被接種者の健康状態を観察すること。一般に生理機能が低下している。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| そう痒感 | 1〜5%未満 |
| 下痢 | 1〜5%未満 |
| 倦怠感 | 1〜5%未満 |
| 全身筋肉痛 | 1〜5%未満 |
| 圧痛 | 1〜5%未満 |
| 熱感 | 1〜5%未満 |
| 疼痛 | 1〜5%未満 |
| 発熱 | 1〜5%未満 |
| 発赤 | 1〜5%未満 |
| 硬結 | 1〜5%未満 |
| 腫脹 | 1〜5%未満 |
| 蕁麻疹 | 1%未満 |
| 頭痛 | 1〜5%未満 |
| 頭重感 | 1〜5%未満 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
A型肝炎ワクチンを接種して能動免疫を獲得していれば血中のA型肝炎ウイルスは肝細胞に取り込まれる以前に血流中で中和され、肝炎発症が防御される。
18.2 効力を裏付ける試験
マーモセットにA型肝炎ウイルスを感染させると、トランスアミナーゼが上昇し、発症するが、あらかじめA型肝炎ワクチンを接種して、能動免疫を与えておいたとき、発症が予防された4)。
ワクチンによって能動免疫を獲得したマーモセットの免疫グロブリン画分でマーモセットを受動免疫したとき、発症が予防された5)。