ウレパールクリーム10％

角化症治療剤（10％尿素クリーム）

添付文書改訂 2024年01月01日

効能・効果

1日2～3回、患部を清浄にしたのち塗布し、よくすり込む。なお、症状により適宜増減する。

一過性の刺激症状を生じることがある。

一過性の刺激症状を生じることがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

記載なし

本剤は尿素の持つ角層水分保持作用13),14)により、角層水分含有量を増加させ、皮膚の乾燥粗糙化を改善する。

老人性乾皮症患者の皮疹部に本剤を塗布したところ、外用60分後、120分後において角層水分量の増加が認められた15)。

14C標識した尿素を含む10％尿素クリームをラット背部皮膚に塗布し、密封した結果、血中放射能濃度は投与後3時間で最大値を示し、以後速やかに消失した1)。

14C標識した尿素をラットの皮下に投与した結果、脂肪を除く全ての組織に放射能が認められ、投与後1時間で最大値を示した。放射能濃度は腎髄質>腎皮質>肺、肝臓、脾臓、睾丸、心臓>副腎、脳の順であった。5時間後には腎髄質を除いた全ての組織から速やかな放射能の消失が認められた1)。

14C標識した尿素をラットの皮下に投与した結果、投与終了24時間までの累積放射能排泄率は尿中78.4％、呼気中13.8％、糞中0.14％であった1)。