医療施設における医師、看護師等の医療従事者の手指消毒
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと［刺激作用を有する。］
効能・効果
用法・用量
- 〈医療従事者の通常の手指消毒の場合〉
本剤約3mLを1回手掌にとり、乾燥するまで摩擦する。ただし、血清、膿汁等の有機物が付着している場合は、十分に洗い落した後、本剤による消毒を行う。
- 〈術前・術後の術者の手指消毒の場合〉
手指及び前腕部を石けんで十分洗浄し、水で石けん分を十分洗い落した後、本剤約3mLを手掌にとり、乾燥するまで摩擦し、更にこの本剤による消毒を2回繰り返す。
使用上の注意
記載なし
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| そう痒感 | 頻度不明 |
| 刺激症状 | 頻度不明 |
| 浮腫等 | 頻度不明 |
| 紅斑 | 頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
ベンザルコニウム塩化物はタンパク質変性及び酵素の切断、糖の分解と乳酸の酸化など代謝への作用、膜透過性障害による溶菌、リン及びカリウムの漏出、解糖の促進、原形質膜の活動を支える酵素に対する作用などが考えられている1)。
18.2 殺菌・ウイルス不活性化効果
-
18.2.1グラム陽性、陰性菌のみならず、芽胞のない細菌やカビ類といった真菌類に対しても殺菌作用を有する。結核菌及び大部分のウイルスに対する殺菌効果は期待できない。エタノール液は、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）を含むグラム陽性菌6株及びグラム陰性菌8株の院内感染起因菌に対し殺菌効果、ウイルスの一部（アデノウイルス5型、ポリオウイルス2型、インフルエンザウイルスA香港型、ムンプスウイルス、単純ヘルペスウイルス1型）に対し不活化効果を示すが、炭疽菌、破傷風菌などの芽胞形成細菌に対する殺菌効果は期待できない1)。
-
18.2.2殺菌効力試験（in vitro）
US-TFMで医療関連感染症の代表菌株として指定されている23株の細菌に対する殺菌効力をin vitroで検討したところ、15秒で5Log10 reduction（99.999%）を超える殺菌効果が得られることを確認した。試験は日本環境感染学会「生体消毒薬の有効性評価指針：手指衛生2011」で示された米国材料試験協会の標準試験法ASTM E2315-03（Time kill試験）に準じて実施した2)。
| 供試菌種 | Log10 reduction （作用時間：15秒） |
|
|---|---|---|
| グラム 陽性菌 |
Enterococcus faecalisATCC 29212 | ＞5.00 |
| Enterococcus faeciumNBRC 100485 | ＞5.00 | |
| Micrococcus luteusATCC 7468 | ＞5.00 | |
| Staphylococcus aureusATCC 6538 | ＞5.00 | |
| Staphylococcus aureusATCC 29213 | ＞5.00 | |
| Staphylococcus epidermidisATCC 12228 | ＞5.00 | |
| Staphylococcus haemolyticusATCC 29970 | ＞5.00 | |
| Staphylococcus hominisGTC 485 | ＞5.00 | |
| Staphylococcus saprophyticusATCC 15305 | ＞5.00 | |
| Streptococcus pneumoniaeNBRC 102642 | ＞5.00 | |
| Streptococcus pyogenesATCC 19615 | ＞5.00 | |
| グラム 陰性菌 |
Acinetobacter baumanniiATCC 19606 | ＞5.00 |
| Bacteroides fragilisATCC 25285 | ＞5.00 | |
| Enterobacter aerogenesATCC 13048 | ＞5.00 | |
| Escherichia coliATCC 11229 | ＞5.00 | |
| Escherichia coliATCC 25922 | ＞5.00 | |
| Haemophilus influenzaeATCC 19418 | ＞5.00 | |
| Klebsiella oxytocaATCC 43165 | ＞5.00 | |
| Klebsiella pneumoniaATCC 4352 | ＞5.00 | |
| Proteus mirabilisATCC 7002 | ＞5.00 | |
| Pseudomonas aeruginosaATCC 15442 | ＞5.00 | |
| Pseudomonas aeruginosaATCC 27853 | ＞5.00 | |
| Serratia marcescensATCC 14756 | ＞5.00 |
- 18.2.3ウイルス不活性化試験（in vitro）
ウエルパス手指消毒液0.2％の各種ウイルスに対する不活化効果3)4)5)
| 供試ウイルス株 | ウイルス不活化時間 (※1 ＞99.9%, ※2 ＞99.99%) |
|
|---|---|---|
| エンベロープ有 | 単純ヘルペスウイルス1型 HF | ≦30秒※1 |
| A型インフルエンザウイルス H5N1 NIBRG-14 | ≦15秒※2 | |
| コロナウイルス SARS-CoV-2 | ≦15秒※2 | |
| エンベロープ無 | アデノウイルス1型 SP-628-86 | ≦30秒※1 |
| エンテロウイルス 70型 J670/71 | ≦30秒※1 | |
| ヒトロタウイルス Odelia | ≦30秒※1 |
- 18.2.4殺真菌効力試験（in vitro）
欧州の標準規格であるEN 13624:2013を参考に、真菌に対する即時的な殺真菌効果を評価した6)。
| 被験真菌 | 試験条件 | Log10 reduction | ||
|---|---|---|---|---|
| 15秒 | 30秒 | 60秒 | ||
| Aspergillus brasiliensisATCC 16404 | Clean | Not tested | 3.82 | ≧4.00 |
| Dirty | Not tested | 3.85 | ≧4.00 | |
| Candida albicansATCC 10231 | Clean | ≧4.00 | ≧4.00 | Not tested |
| Dirty | ≧4.00 | ≧4.00 | Not tested |
判定基準：30秒から60秒の間で4Log10 reduction以上の対数減少値を示すこと。 Clean：0.3g/L ウシ血清アルブミン(BSA)存在下 Dirty：3g/L BSA+3mL/L ヒツジ赤血球下