手指・皮膚の消毒
【禁忌】(次の患者には投与しないこと)
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2.1クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者
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2.2脳、脊髄、耳(内耳、中耳、外耳)には使用しないこと[聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある。]
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2.3腟、膀胱、口腔等の粘膜面には使用しないこと[クロルヘキシジン製剤の左記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている。]
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2.4損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと[刺激作用を有する。]
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2.5眼には使用しないこと[角膜障害等の眼障害を来すおそれがある。]
効能・効果
用法・用量
手指・皮膚の消毒には、洗浄後、1日数回適量を塗布する。
使用上の注意
ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。
9.1 合併症・既往歴等のある患者
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9.1.1薬物過敏症の既往歴のある者(クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者を除く)
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9.1.2喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者
相互作用
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| じん麻疹 | 1%未満 |
| 刺激症状 | 頻度不明 |
| 発疹 | 1%未満 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
低濃度では細菌の細胞膜に障害を与え、細胞質成分の不可逆的漏出や酵素阻害を起こし、抗菌作用(殺菌作用)を示す。高濃度では細胞内のタンパク質や核酸の沈着を起こすことにより、抗菌作用を示す2) 。
18.2 殺菌作用
広範囲の微生物に作用するが、特にグラム陽性菌には低濃度でも有効である。グラム陰性菌にも比較的低濃度で殺菌作用を示すが、グラム陽性菌に比べて抗菌力に幅がある。グラム陰性菌のうち、Alcaligenes、Pseudomonas、Achromobacter、Flavobacterium属などにはまれに抵抗菌株もある。芽胞形成菌の芽胞には無効である。結核菌に対し水溶液では静菌作用、アルコール溶液では迅速な殺菌作用がある。真菌類の多くに対し抗菌力を示すが細菌類より弱い。ウイルスに対する効力は確定していない2) 。
18.3 殺菌・ウイルス不活化効果
- 18.3.1殺菌効力試験(in vitro)
細菌に対して本剤を15秒作用させた際の菌減少率は次の通りであった3) 。
| 菌種 | 菌減少率(%) (作用時間:15秒) |
|
|---|---|---|
| グラム陽性菌 | Enterococcus faecalis ATCC 29212 | >99.999 |
| Vancomycin-resistant Enterococcus faecalis ATCC 51299 | >99.999 | |
| Staphylococcus aureus ATCC 6538 | >99.999 | |
| Methicillin-resistant Staphylococcus aureus ATCC 33591 | >99.999 | |
| Staphylococcus epidermidis ATCC 12228 | >99.999 | |
| Streptococcus pyogenes IID 698 | >99.999 | |
| グラム陰性菌 | Achromobacter (Alcaligenes) xylosoxidans RIMD 0101001 | >99.999 |
| Acinetobacter baumannii JCM 6841 | >99.999 | |
| Burkholderia cepacia NBRC 15124 | >99.999 | |
| Citrobacter freundii NBRC 12681 | >99.999 | |
| Enterobacter cloacae IID 977 | >99.999 | |
| Escherichia coli ATCC 25922 | >99.999 | |
| Klebsiella pneumoniae NBRC 3512 | >99.999 | |
| Proteus mirabilis NBRC 3849 | >99.999 | |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 | >99.999 | |
| Multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa GTC 2017 | >99.999 | |
| Salmonella typhimurium NBRC 12529 | >99.999 | |
| Serratia marcescens ATCC 14756 | >99.999 | |
| Stenotrophomonas maltophiliaNBRC 14161 | >99.999 |
- 18.3.2殺抗酸菌・殺真菌効力試験(in vitro)
本剤の抗酸菌および真菌に対する殺菌時間は次の通りであった4) 。
| 菌種 | 殺菌時間 (>99.999%殺菌, *>99.99%殺菌) |
||
|---|---|---|---|
| 細菌 | 抗酸菌 | Mycobacterium avium ATCC 15769 | ≦1分 |
| Mycobacterium terrae ATCC 15755 | ≦30秒 | ||
| 真菌 | 酵母 | Candida albicans ATCC 10231 | ≦15秒 |
| Candida parapsilosis JCM 1785 | ≦15秒 | ||
| Saccharomyces cerevisiae JCM 7255 | ≦15秒 | ||
| 糸状菌 | Aspergillus fumigatus JCM 10253 | ≦15秒 | |
| Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 | ≦30秒* |
- 18.3.3ウイルス不活化試験(in vitro)
本剤のウイルスに対する不活化作用は次の通りであった5)。
| ウイルス種 | ウイルス不活化(%) | ||
|---|---|---|---|
| 0.5分 | 1分 | 2分 | |
| Influenza A virus (H1N1) ATCC VR-1469 (IFV-A) | >99.9 | >99.9 | >99.9 |
| Herpes Simplex virus type 1 ATCC VR-260(HSV-1) | >99.9 | >99.9 | >99.9 |
| Coxsackievirus B type 4 JVB (CB4) | >99.9 | >99.9 | >99.9 |
| Adenovirus type 5 ATCC VR-5(Adv-5) | 98.1 | 99.7 | >99.9 |