Clinical snapshot

ウエルアップハンドローション1%

クロルヘキシジン製剤

添付文書改訂 2024年03月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者

  2. 2.2脳、脊髄、耳(内耳、中耳、外耳)には使用しないこと[聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある。]

  3. 2.3腟、膀胱、口腔等の粘膜面には使用しないこと[クロルヘキシジン製剤の左記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている。]

  4. 2.4損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと[刺激作用を有する。]

  5. 2.5眼には使用しないこと[角膜障害等の眼障害を来すおそれがある。]

効能・効果

手指・皮膚の消毒

用法・用量

手指・皮膚の消毒には、洗浄後、1日数回適量を塗布する。

使用上の注意

ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1薬物過敏症の既往歴のある者(クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者を除く)

  2. 9.1.2喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
じん麻疹 1%未満
刺激症状 頻度不明
発疹 1%未満

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

低濃度では細菌の細胞膜に障害を与え、細胞質成分の不可逆的漏出や酵素阻害を起こし、抗菌作用(殺菌作用)を示す。高濃度では細胞内のタンパク質や核酸の沈着を起こすことにより、抗菌作用を示す2) 。

18.2 殺菌作用

広範囲の微生物に作用するが、特にグラム陽性菌には低濃度でも有効である。グラム陰性菌にも比較的低濃度で殺菌作用を示すが、グラム陽性菌に比べて抗菌力に幅がある。グラム陰性菌のうち、AlcaligenesPseudomonasAchromobacterFlavobacterium属などにはまれに抵抗菌株もある。芽胞形成菌の芽胞には無効である。結核菌に対し水溶液では静菌作用、アルコール溶液では迅速な殺菌作用がある。真菌類の多くに対し抗菌力を示すが細菌類より弱い。ウイルスに対する効力は確定していない2) 。

18.3 殺菌・ウイルス不活化効果

  1. 18.3.1殺菌効力試験(in vitro

細菌に対して本剤を15秒作用させた際の菌減少率は次の通りであった3) 。

菌種 菌減少率(%)
(作用時間:15秒)
グラム陽性菌 Enterococcus faecalis ATCC 29212 >99.999
Vancomycin-resistant Enterococcus faecalis ATCC 51299 >99.999
Staphylococcus aureus ATCC 6538 >99.999
Methicillin-resistant Staphylococcus aureus ATCC 33591 >99.999
Staphylococcus epidermidis ATCC 12228 >99.999
Streptococcus pyogenes IID 698 >99.999
グラム陰性菌 Achromobacter (Alcaligenes) xylosoxidans RIMD 0101001 >99.999
Acinetobacter baumannii JCM 6841 >99.999
Burkholderia cepacia NBRC 15124 >99.999
Citrobacter freundii NBRC 12681 >99.999
Enterobacter cloacae IID 977 >99.999
Escherichia coli ATCC 25922 >99.999
Klebsiella pneumoniae NBRC 3512 >99.999
Proteus mirabilis NBRC 3849 >99.999
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 >99.999
Multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa GTC 2017 >99.999
Salmonella typhimurium NBRC 12529 >99.999
Serratia marcescens ATCC 14756 >99.999
Stenotrophomonas maltophiliaNBRC 14161 >99.999
  1. 18.3.2殺抗酸菌・殺真菌効力試験(in vitro

本剤の抗酸菌および真菌に対する殺菌時間は次の通りであった4) 。

菌種 殺菌時間
(>99.999%殺菌,
*>99.99%殺菌)
細菌 抗酸菌 Mycobacterium avium ATCC 15769 ≦1分
Mycobacterium terrae ATCC 15755 ≦30秒
真菌 酵母 Candida albicans ATCC 10231 ≦15秒
Candida parapsilosis JCM 1785 ≦15秒
Saccharomyces cerevisiae JCM 7255 ≦15秒
糸状菌 Aspergillus fumigatus JCM 10253 ≦15秒
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 ≦30秒*
  1. 18.3.3ウイルス不活化試験(in vitro

本剤のウイルスに対する不活化作用は次の通りであった5)。

ウイルス種 ウイルス不活化(%)
0.5分 1分 2分
Influenza A virus (H1N1) ATCC VR-1469 (IFV-A) >99.9 >99.9 >99.9
Herpes Simplex virus type 1 ATCC VR-260(HSV-1) >99.9 >99.9 >99.9
Coxsackievirus B type 4 JVB (CB4) >99.9 >99.9 >99.9
Adenovirus type 5 ATCC VR-5(Adv-5) 98.1 99.7 >99.9