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ウエルアップハンドローション0.5%

クロルヘキシジン製剤

添付文書改訂 2024年03月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者

  2. 2.2腟、膀胱、口腔等の粘膜面には使用しないこと[クロルヘキシジン製剤の左記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている。]

  3. 2.3損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと[刺激作用を有する。]

効能・効果

手指の消毒

用法・用量

本剤をそのまま用いる。

使用上の注意

ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1薬物過敏症の既往歴のある者(クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者を除く)

  2. 9.1.2喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
じん麻疹 1%未満
刺激症状 頻度不明
発疹 1%未満

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

低濃度では細菌の細胞膜に障害を与え、細胞質成分の不可逆的漏出や酵素阻害を起こし、抗菌作用(殺菌作用)を示す。高濃度では細胞内のタンパク質や核酸の沈着を起こすことにより、抗菌作用を示す2) 。

18.2 殺菌作用

広範囲の微生物に作用するが、特にグラム陽性菌には低濃度でも有効である。グラム陰性菌にも比較的低濃度で殺菌作用を示すが、グラム陽性菌に比べて抗菌力に幅がある。グラム陰性菌のうち、AlcaligenesPseudomonasAchromobacterFlavobacterium属などにはまれに抵抗菌株もある。芽胞形成菌の芽胞には無効である。結核菌に対し水溶液では静菌作用、アルコール溶液では迅速な殺菌作用がある。真菌類の多くに対し抗菌力を示すが細菌類より弱い。ウイルスに対する効力は確定していない2) 。

18.3 殺菌・ウイルス不活化効果

  1. 18.3.1殺菌効力試験(in vitro

本剤の細菌に対する殺菌速度は次の通りであった3) 。

菌種 殺菌速度
(99.999%殺菌)
グラム陽性菌 Enterococcus faecalis ATCC 29212 <15秒
Vancomycin-resistant Enterococcus faecalis ATCC 51299 <15秒
Staphylococcus aureus ATCC 6538 <15秒
Methicillin-resistant Staphylococcus aureus ATCC 33591 <15秒
Staphylococcus epidermidis ATCC 12228 <15秒
Streptococcus pyogenes IID 698 <15秒
グラム陰性菌 Achromobacter (Alcaligenes) xylosoxidans RIMD 0101001 <15秒
Acinetobacter baumannii JCM 6841 <15秒
Burkholderia cepacia NBRC 15124 <15秒
Citrobacter freundii NBRC 12681 <15秒
Enterobacter cloacae IID 977 <15秒
Escherichia coli ATCC 25922 <15秒
Klebsiella pneumoniae NBRC 3512 <15秒
Proteus mirabilis NBRC 3849 <15秒
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 <15秒
Multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa GTC 2017 <15秒
Salmonella typhimurium NBRC 12529 <15秒
Serratia marcescens ATCC 14756 <15秒
Stenotrophomonas maltophiliaNBRC 14161 <15秒
  1. 18.3.2殺抗酸菌・殺真菌効力試験(in vitro

本剤の抗酸菌および真菌に対する殺菌時間は次の通りであった4) 。

菌種 殺菌時間
(>99.999%殺菌,
*>99.99%殺菌)
細菌 抗酸菌 Mycobacterium avium ATCC 15769 ≦1分
Mycobacterium terrae ATCC 15755 ≦30秒
真菌 酵母 Candida albicans ATCC 10231 ≦15秒
Candida parapsilosis JCM 1785 ≦15秒
Saccharomyces cerevisiae JCM 7255 ≦15秒
糸状菌 Aspergillus fumigatus JCM 10253 ≦15秒
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 ≦30秒*
  1. 18.3.3ウイルス不活化試験(in vitro

本剤のウイルスに対する不活化作用は次の通りであった5)。

ウイルス種 ウイルス不活化(%)
0.5分 1分 2分
Influenza A virus (H1N1) ATCC VR-1469 (IFV-A) >99.9 >99.9 >99.9
Herpes Simplex virus type 1 ATCC VR-260 (HSV-1) >99.9 >99.9 >99.9
Coxsackievirus B type 4 JVB (CB4) >99.9 >99.9 >99.9
Adenovirus type 5 ATCC VR-5 (Adv-5) 98.5 99.8 >99.9