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下記疾患ならびに症状の鎮痛・消炎
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変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎（テニス肘等）、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
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2.1本剤又は他のインドメタシン製剤に対して過敏症の既往歴のある患者
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2.2アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者［重症喘息発作を誘発するおそれがある。］
効能・効果
用法・用量
1日2回患部に貼付する。
使用上の注意
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8.1消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。
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8.2慢性疾患（変形性関節症等）に対して用いる場合には、薬物療法以外の療法も考慮すること。
9.1 合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1気管支喘息のある患者（アスピリン喘息又はその既往歴のある患者を除く）
重症喘息発作を誘発するおそれがある。
- 9.1.2皮膚感染症のある患者
感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用すること。皮膚の感染症を不顕性化するおそれがある。
9.5 妊婦
*妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。また、シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| かぶれ | 頻度不明 |
| そう痒 | 1〜5%未満 |
| ヒリヒリ感 | 1%未満 |
| 発疹 | 1%未満 |
| 発赤 | 1〜5%未満 |
| 腫脹 | 1%未満 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
インドメタシンは主にプロスタグランジンを生成するシクロオキシゲナーゼを阻害することにより鎮痛、消炎、解熱作用を示す5),6) 。
18.2 抗炎症・鎮痛作用
血管透過性亢進抑制試験（モルモット）、カラゲニン足浮腫抑制試験（ラット）、デキストラン足浮腫抑制試験（ラット）、紫外線紅斑抑制試験（モルモット）、アジュバント関節炎治療試験（ラット）、炎症足圧痛抑制試験（ラット）により、インドメタシン貼付剤の鎮痛消炎効果が確認されている。0.5%貼付剤の効力は、1%軟膏のそれとほぼ同等であった7) 。
薬物動態
16.1 血中濃度
健康成人の腰背部に貼付剤及び軟膏（いずれも768cm2、インドメタシンとして384mg）を24時間貼付又は塗布したときの血中濃度曲線における各種パラメータは下表のとおりであった1) 。
| 貼付剤 | 軟膏 | |
|---|---|---|
| Cmax（ng/mL） | 10.2 | 5.8 |
| Tmax（時間） | 24 | 8 |
| T1/2（時間） | 9.9 | 16.9 |
| AUC0→48（ng・hr/mL） | 286.4 | 227.2 |
16.3 分布
整形外科疾患のため手術の予定されている患者に貼付剤（192cm2、インドメタシンとして96mg）を貼付したときの各組織内インドメタシン濃度は、貼付後10時間で、皮膚4720.2ng/g、皮下脂肪1975.8ng/g、筋肉335.6ng/g、滑膜56.4ng/gを示し、深部への分布が確認された。これらの組織内濃度はいずれも血漿中濃度26.7ng/mLより高かった2) 。
16.5 排泄
健康成人の腰背部に貼付剤（768cm2、インドメタシンとして384mg）を24時間貼付したときの尿中排泄量（0～120時間）は297μgで、投与量に対する累積排泄率は0.08%であった1) 。