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イソコナゾール硝酸塩腟錠300mg「F」

イソコナゾール硝酸塩

添付文書改訂 2023年08月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

カンジダに起因する腟炎及び外陰腟炎

用法・用量

イソコナゾール硝酸塩として、1日1回100mgを腟深部に挿入し、6日間継続使用するか、あるいは、1週1回600mgを腟深部に挿入する。なお、真菌学的効果(一次効果)が得られない場合は、1日1回100mgをさらに6日間継続使用するか、あるいは、600mgをさらに1回使用する。

使用上の注意

9.5 妊婦

妊娠3ヵ月までの妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.8 高齢者

患者の状態を観察しながら慎重に使用すること。一般に生理機能が低下している。

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
そう痒感 頻度不明
刺激感 1%未満
熱感 頻度不明
疼痛 頻度不明
発赤 頻度不明
腫脹感 頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

イソコナゾール硝酸塩は真菌類の細胞膜の透過性を迅速かつ強力に変化させることによって抗真菌作用を発揮する。この結果、細胞呼吸が抑制され、細胞膜構造が破壊される3) 。

18.2 抗菌作用

イソコナゾール硝酸塩はin vitroの試験の結果、皮膚糸状菌、酵母及び酵母様真菌、カビ類、グラム陽性細菌、腟のトリコモナスに対して広範な抗菌活性スペクトルを示した4),5),6) 。

SPECIES MICROORGANISMS 最小発育阻止濃度
(MIC)(μg/mL)
Dermatophytes Trichophyton mentagrophytes
Trichophyton rubrum
Microsporum canis
Epidermophyton floccosum
0.10-3.13
0.10-0.39
0.10-3.13
0.10-0.20
Yeast & yeastlike fungi Candida albicans
Candida tropicalis
Candida parapsilosis
Candida stellatoidea
Torulopsis glabrata
0.20-3.13
0.78-3.13
0.78-1.56
0.10-0.20
1.56-6.25
Moulds Aspergillus fumigatus
Aspergillus niger
1.56-6.25
0.78-1.56
Grampositive bacteria Nocardia asteroides 0.78-1.56
Staphylococcus/Micrococcus 1.6-6.3

MIC定量は、Sabouraud's dextrose agar(ブドウ糖2%)の寒天平板希釈法による6) 。 ※:液体培地の倍数希釈法による4) 。