手指・皮膚の消毒、手術部位(手術野)の皮膚の消毒、手術部位(手術野)の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒、医療機器の消毒、手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒
Clinical snapshot
アルキルジアミノエチルグリシン消毒液10%「日医工」
アルキルジアミノエチルグリシン塩酸塩製剤
添付文書改訂
2023年11月01日
効能・効果
用法・用量
アルキルジアミノエチルグリシンとして下記の濃度になるように水で希釈して、次のように使用する。
| 効能又は効果 | 用法及び用量 |
|---|---|
| 手指・皮膚の消毒 | 0.05~0.2%溶液で約5分間洗った後、滅菌ガーゼあるいは布片で清拭する。 |
| 手術部位(手術野)の皮膚の消毒 | 0.1%溶液で約5分間洗った後、0.2%溶液を塗布する。 |
| 手術部位(手術野)の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒 | 0.01~0.05%溶液を用いる。 |
| 医療機器の消毒 | 0.05~0.2%溶液に10~15分間浸漬する。 結核領域においては、0.2~0.5%溶液を用いる。 |
| 手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒 | 0.05~0.2%溶液を布片で塗布・清拭するか、又は噴霧する。 結核領域においては、0.2~0.5%溶液を用いる。 |
使用上の注意
記載なし
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| そう痒感等 | 頻度不明 |
| 発疹 | 頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
アルキルジアミノエチルグリシン塩酸塩は、陽イオン界面活性剤としての殺菌作用と、陰イオン界面活性剤としての洗浄作用を併せもつ両性界面活性剤である。
18.2 殺菌作用
アルキルジアミノエチルグリシン塩酸塩は使用濃度において、栄養型細菌(グラム陽性菌、グラム陰性菌)、結核菌、一部の真菌等には有効であるが、芽胞及び大部分のウイルスに対する効果は期待できない。
18.3 生物学的同等性試験
- 18.3.1最小発育阻止濃度(MIC)
アルキルジアミノエチルグリシン消毒液10%「日医工」について、日本化学療法学会標準法(微量液体培地希釈法)を準用し、菌株3種を用いて最小発育阻止濃度試験を行った結果、アルキルジアミノエチルグリシン消毒液10%「日医工」はテゴー51消毒液10%と同等性が認められた1)。
| 菌 株 | MIC(%) |
|---|---|
| Staphylococcus aureus(ATCC29213) | 0.005 |
| Escherichia coli(ATCC25922) | 0.005 |
| Pseudomonas aeruginosa(ATCC27853) | 0.02 |
最小発育阻止濃度は、有効成分の希釈回数、時間、試験日等の試験条件により異なる可能性がある。
- 18.3.2殺菌力試験
アルキルジアミノエチルグリシン消毒液10%「日医工」についてMTP法(Microtitration Plate法)を準用し、菌株3種を用いて殺菌力試験を行った結果、アルキルジアミノエチルグリシン消毒液10%「日医工」はテゴー51消毒液10%と同等性が認められた2)。
| 菌 株 | 濃度(%) | 接触時間(分) | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 2.5 | 5 | 10 | 15 | ||
| Staphylococcus aureus(ATCC29213) | 0.04 | - | - | - | - |
| 0.02 | - | - | - | - | |
| 0.01 | + | + | - | - | |
| 0.005 | + | + | + | + | |
| Escherichia coli(ATCC25922) | 0.04 | - | - | - | - |
| 0.02 | + | - | - | - | |
| 0.01 | + | + | - | - | |
| 0.005 | + | + | + | + | |
| Pseudomonas aeruginosa(ATCC27853) | 0.02 | - | - | - | - |
| 0.01 | - | - | - | - | |
| 0.005 | - | - | - | - | |
| 0.0025 | + | + | + | + |
(-):死滅した (+):死滅しなかった
殺菌力の有効成分濃度は、有効成分の希釈回数、時間、試験日等の試験条件により異なる可能性がある。