Clinical snapshot

アデスタンクリーム1%

イソコナゾール硝酸塩

添付文書改訂 2023年04月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

下記の皮膚真菌症の治療

  • 白癬:体部白癬(斑状小水疱性白癬、頑癬)、股部白癬(頑癬)、足部白癬(汗疱状白癬)

  • カンジダ症:指間びらん症、間擦疹、乳児寄生菌性紅斑、爪囲炎、外陰部カンジダ症、皮膚カンジダ症

  • 癜風

用法・用量

1日2~3回患部に塗布する。

使用上の注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
そう痒 頻度不明
刺激感 頻度不明
接触性皮膚炎 1%未満
疼痛 1%未満
発赤 1%未満

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

イソコナゾール硝酸塩は真菌類の細胞膜の透過性を迅速かつ強力に変化させることによって抗真菌作用を発揮する。この結果、細胞呼吸が抑制され、細胞膜構造が破壊される4)。

18.2 抗菌作用

イソコナゾール硝酸塩はin vitroの試験の結果、皮膚糸状菌、酵母及び酵母様真菌、カビ類、グラム陽性細菌、腟のトリコモナスに対して広範な抗菌活性スペクトルを示した5),6),7)。

SPECIES MICROORGANISMS 最小発育阻止濃度(MIC)7)(μg/mL)
Dermatophytes Trichophyton mentagrophytes
Trichophyton rubrum
Microsporum canis
Epidermophyton floccosum
0.10-3.13
0.10-0.39
0.10-3.13
0.10-0.20
Yeast & yeastlike fungi Candida albicans
Candida tropicalis
Candida parapsilosis
Candida stellatoidea
Torulopsis glabrata
0.20-3.13
0.78-3.13
0.78-1.56
0.10-0.20
1.56-6.25
Moulds Aspergillus fumigatus
Aspergillus niger
1.56-6.25
0.78-1.56
Grampositive bacteria Nocardia asteroides 0.78-1.56
Staphylococcus/Micrococcus 1.6-6.3

MIC定量は、Sabouraud’s dextrose agar(ブドウ糖2%)の寒天平板希釈法による7)。 ※:液体培地の倍数希釈法による5)。

薬物動態

16.2 吸収

イソコナゾール硝酸塩1%含有クリームをヒト皮膚切片に塗布したところ、角層中に速やかに浸透し、遅くとも1時間後には表皮及び真皮中におけるイソコナゾール硝酸塩の平均濃度は、皮膚糸状菌、酵母及びその他カビ類の臨床関連菌種に対する最小発育阻止濃度(MIC)の中央値よりも明らかに高かった1)(外国人データ)。 イソコナゾール硝酸塩1%含有クリームを局所に塗布し経皮吸収を糞尿中の3H-物質の排泄を通じて測定したところ、吸収は正常及び損傷皮膚のいずれにおいても1%以下であった2)(外国人データ)。