アセレンド注100μg

亜セレン酸ナトリウム注射液

添付文書改訂 2024年10月01日

禁忌あり警告 未登録 重大な副作用 0件相互作用 未登録

【禁忌】（次の患者には投与しないこと）

2.1本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

低セレン血症

用法・用量

通常、成人及び12歳以上の小児にはセレンとして1日100μgを開始用量とし、高カロリー輸液等に添加し、中心静脈内に点滴静注する。以後は、患者の状態により1日50～200μgの間で適宜用量を調整するが、効果不十分な場合には1日300μgまで中心静脈内に点滴静注することができる。通常、12歳未満の小児にはセレンとして1日2μg/kg（体重50kg以上の場合は100μg）を開始用量とし、高カロリー輸液等に添加し、中心静脈内に点滴静注する。以後は、患者の状態により1日1～4μg/kg（体重50kg以上の場合は50～200μg）の間で適宜用量を調整し中心静脈内に点滴静注する。　なお、本剤の1日投与量を1日1回末梢静脈内に点滴静注又は緩徐に静脈内注射することもできる。

使用上の注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。ラット、ハムスター及びウサギを用いた生殖発生毒性試験では過量投与で胎児毒性及び胎児奇形が報告されている1)。マウス及びラットで胎盤通過性が報告されている2)。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒトの母乳中へ移行することが報告されている3)。

9.8 高齢者

患者の状態を観察しながら投与すること。一般に、生理機能が低下している。

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名	頻度
体重増加	頻度不明
倦怠感	頻度不明
尿中血陽性	頻度不明
感染	頻度不明
発疹	頻度不明
皮膚腫脹	頻度不明
背部痛	頻度不明
腎機能障害	頻度不明
血中クレアチンホスホキナーゼ増加	頻度不明
角膜炎	頻度不明
食欲亢進	頻度不明
鼻出血	頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

亜セレン酸ナトリウム投与は、血中セレンレベルの低下を回復させ、セレン欠乏により低下した一部のセレノプロテインの発現量又は生理活性を増加させ、セレン欠乏症状の改善に寄与すると考えられる15),16)。

18.2 セレン補充効果

セレン欠乏食給餌マウスに亜セレン酸ナトリウムを反復混餌投与したとき、組織中セレン含有量、血漿中セレノプロテインP量及びグルタチオンペルオキシダーゼ活性を上昇させた15)。

18.3 セレン補充によるセレン欠乏症状に対する効果

セレン欠乏食給餌ラットに亜セレン酸ナトリウムを反復腹腔内投与したとき、血中セレン濃度及び心臓中グルタチオンペルオキシダーゼ活性を上昇させ、心収縮機能の低下を回復させた16)。

薬物動態

16.3 分布

外国人に75Se標識した亜セレン酸ナトリウムを静脈内投与したとき、75Seとして肝臓、血液、腎臓に多く分布した8)。妊娠マウス又は妊娠ラットに75Se標識亜セレン酸ナトリウムを0.79mg Se/kg又は0.041mg Se/kgで単回静脈内投与したとき、いずれの種においても胎児へ75Seが移行した2)。 In vitroヒト胎盤灌流モデルにおいて、亜セレン酸ナトリウム2～40μmol/Lを添加したとき、一部が胎児側へ移行した9)。

16.4 代謝

体内で亜セレン酸ナトリウムはセレン化水素へと還元され、セレノプロテインの生合成に利用される。また、一部のセレン化水素はトリメチルセレノニウム又はセレン糖として、尿に排泄される10)。

16.5 排泄

外国人に亜セレン酸を10μg Se未満で単回経口投与注2)したとき、主に尿中へ排泄され、一部は糞中に排泄された11)。また、亜セレン酸ナトリウムを300μg Seで単回経口投与注2)した際に一部がジメチルセレニドとして、呼気中に排泄された12)。

注2)本剤の成人における承認された用法・用量は100～300μgを1日1回末梢静脈内に点滴静注又は緩徐に静脈内注射である。

薬価情報

YJコードに紐付く薬価基準収載データを年度別に表示します。

最新薬価: ¥1565.00

年度	品名	規格	単位	薬価	後発品	適用日	製造販売会社
2026年度	アセレンド注100μg 本剤 3229402A1023	100μg2mL1瓶	100μg2mL1瓶	¥1565.00	—	—	—