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Clinical snapshot
アズレン含嗽用顆粒0.4%「ツルハラ」
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物顆粒
添付文書改訂
2023年08月01日
効能・効果
用法・用量
アズレンスルホン酸ナトリウムとして、1回4～6mgを、適量（約100mL）の水又は微温湯に溶解し、1日数回含嗽する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意
記載なし
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| 口中のあれ | 頻度不明 |
| 口腔・咽頭の刺激感 | 頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物の抗炎症作用は、白血球遊走阻止作用及び肥満細胞からのヒスタミン遊離抑制作用等によるものである。下垂体－副腎系を介さず、また、PGE2生合成阻害作用を示さない。このことから、アズレンスルホン酸ナトリウム水和物は炎症組織に対する直接的な局所作用を発揮すると考えられている。1),2)
18.2 創傷治癒促進作用
口腔内粘膜に酢酸を注入し惹起させた実験的口内炎に対し、アズレンスルホン酸ナトリウム水和物は40μg/mL以上の濃度で有意に創傷治癒促進作用を認めている（ハムスター)。3)
18.3 消炎作用
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物は、in vitroにおいて白血球遊走阻止作用を認めるとともに、肥満細胞からのヒスタミン遊離抑制作用を示し、またカラゲニン、デキストラン等の各種起炎物質による浮腫、カラゲニン胸膜炎等、種々の実験的炎症を抑制することが知られている（ラット)。1),4)
18.4 生物学的同等性試験
家兎に実験的酢酸惹起口内炎あるいは口腔内火傷創傷を作成し、翌日より 1 日 4 回アズレン含嗽用顆粒0.4%「ツルハラ」、アズノール・ガーグル（0.02%あるいは 0.04%の 2 用量）あるいは生理食塩液を塗布した試験において、両製剤はいずれも有意で用量依存的な損傷係数減少作用を示した。しかし、同一濃度の両製剤間では治癒促進効果に有意差は認められず、両製剤は生物学的に同等であることが確認された5)。