アズノールST錠口腔用5mg

アズレンスルホン酸ナトリウム水和物錠

添付文書改訂 2020年10月01日

禁忌 未登録 警告 未登録 重大な副作用 0件相互作用 22件

効能・効果

咽頭炎、扁桃炎、口内炎、急性歯肉炎、舌炎、口腔創傷

用法・用量

通常1回1錠を1日4回左右いずれかの上顎の歯肉口唇移行部に挿入する。なお、症状により適宜増減する。

使用上の注意

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名	頻度
下痢	1%未満
便秘	1%未満
悪心	1%未満
胃部不快感	1%未満
胃部膨満感	1%未満
食欲不振	1%未満

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

本剤の抗炎症作用は、白血球遊走阻止作用及び肥満細胞からのヒスタミン遊離抑制作用等によるものである。下垂体－副腎系を介さず、また、PGE2生合成阻害作用を示さない。このことから、本剤は炎症組織に対する直接的な局所作用を発揮すると考えられている6),7)。

18.2 実験的口内炎に対する創傷治癒促進作用

口腔内粘膜に酢酸を注入し惹起させた実験的口内炎に対し、アズレンスルホン酸ナトリウム水和物は40μg/mL以上の濃度で有意に創傷治癒促進作用を認めている（ハムスター）8)。また角膜上皮剥離等の実験的創傷においても治癒促進効果を認めている（家兎）9)。

18.3 消炎作用

アズレンスルホン酸ナトリウム水和物は、in vitroにおいて白血球遊走阻止作用を認めるとともに、肥満細胞からのヒスタミン遊離抑制作用を示し、またカラゲニン、デキストラン等の各種起炎物質による浮腫、カラゲニン胸膜炎等、種々の実験的炎症を抑制することが知られている（ラット）6),10)。

薬物動態

16.2 吸収

口腔内投与では、正常口腔粘膜から吸収されないが、実験的損傷粘膜からわずかに吸収されることが認められている（ラット）1)。また経口投与では一部消化管から吸収される（ラット）2)。

16.3 分布

本剤1錠を上顎の歯肉口唇移行部に挿入した場合の唾液中のアズレンスルホン酸ナトリウム濃度は、投与後約90分間、40μg/mL以上を維持する。また、挿入中の唾液分泌量の増加は少なく、唾液中に溶出したアズレンスルホン酸ナトリウムは安定である（健康成人）3)。経口投与したとき、主に血液、肝臓、腎臓に多く分布し、中枢神経系への分布はみられない（ラット）2)。

アズレンスルホン酸ナトリウムの唾液中濃度推移（健康成人）

16.5 排泄

経口投与した場合、投与後72時間で約80%が尿及び糞中へ排泄される（ラット）2)。