• 下記疾患並びに状態における鎮痛

術後、各種癌

• 〈術後〉

通常、成人にはブプレノルフィンとして1回0.4mgを直腸内に投与する。その後、必要に応じて約8～12時間毎に反復投与する。 ただし、術直後の激しい疼痛にはブプレノルフィンの注射剤を投与し、その後、必要に応じて坐剤を投与する。

• 〈各種癌〉

通常、成人にはブプレノルフィンとして1回0.2mg又は0.4mgを直腸内に投与する。その後、必要に応じて約8～12時間毎に反復投与する。なお、低用量より投与を開始することが望ましい。

1. 8.1 本剤を投与後、特に起立、歩行時に悪心、嘔吐、めまい、ふらつきなどの症状があらわれやすいので、投与後はできる限り安静にするように注意すること。特に、外来患者に投与した場合には十分に安静にした後、安全を確認して帰宅させること。

2. 8.2 眠気、めまい、ふらつき、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。

3. 8.3 薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量を超えないように慎重に投与すること。

4. 8.4 用法及び用量の範囲で効果のない場合は、他の治療方法に切り替えること。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

1. 9.1.1 呼吸機能の低下している患者

呼吸抑制があらわれることがある。

2. 9.1.2 胆道疾患のある患者

動物実験（イヌ）において高用量（0.1mg/kg i.v.以上）でOddi筋の収縮がみられる。

3. 9.1.3 麻薬依存患者

麻薬拮抗作用を有するため禁断症状を誘発するおそれがある。

4. 9.1.4 薬物依存の既往歴のある患者

薬物依存を生じることがある。

9.2 腎機能障害患者

1. 9.2.1 腎機能の低下している患者

作用が増強されるおそれがある。

9.3 肝機能障害患者

1. 9.3.1 重篤な肝機能障害のある患者

投与しないこと。代謝が遅延し、作用が増強されるおそれがある。

2. 9.3.2 肝機能の低下している患者（重篤な肝機能障害のある患者を除く）

作用が増強されるおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。外国において、妊娠中に本剤を大量に投与した患者から出生した新生児に禁断症状がみられたとの報告がある。また、動物実験（ラット）で難産、拙劣な哺育行動、出生児の生存率の低下及び体重増加の抑制が報告されている。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中への移行が報告されている。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

用量に留意して慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

作用機序

薬物動態