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【禁忌】（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

  2. 2.2 牛乳に対しアレルギーのある患者［本剤は添加剤としてカゼインを含有する。］

効能・効果

肝性脳症を伴う慢性肝不全患者の栄養状態の改善

用法・用量

通常、成人に1回量として1包（50g）を約180mLの水又は温湯に溶かし（約200kcal/200mL）1日3回食事と共に経口摂取する。 なお、年齢・症状に応じて適宜増減する。

使用上の注意

9.4 生殖能を有する者

9.5 妊婦

  1. 9.5.1 妊娠3箇月以内又は妊娠を希望する女性

用法及び用量に留意し、本剤によるビタミンAの投与は5,000IU/日未満に留めるなど必要な注意を行うこと。外国において、妊娠前3箇月から妊娠初期3箇月までにビタミンAを10,000IU/日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果がある1)。

  1. 9.5.2 妊婦（妊娠3箇月以内の女性を除く）

治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度 症状・説明
そう痒感 1%未満 —
ほてり 1%未満 —
めまい・眠気 1%未満 —
下痢 1〜5%未満 —
代謝性アシドーシス 頻度不明 —
低カリウム血症 頻度不明 —
体重増加 頻度不明 —
偽アルドステロン症 頻度不明 —
口唇炎 1%未満 —
口渇 1%未満 —
嘔気・嘔吐 1〜5%未満 —
四肢麻痺 頻度不明 —
尿量減少 頻度不明 —
心窩部痛・腹痛 1%未満 —
気分不良 1%未満 —
浮腫 頻度不明 —
発疹 1%未満 —
空腹感 1%未満 —
肝機能障害 1%未満 —
胸やけ 1%未満 —
腹水 1%未満 —
腹部膨満感 1〜5%未満 —
舌炎 頻度不明 —
血圧上昇 頻度不明 —
血糖値の上昇 1%未満 —
貧血 1%未満 —
頭痛・頭重感 1%未満 —
食欲不振 1〜5%未満 —
高アンモニア血症 1%未満 —
黄疸 1%未満 —

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

本剤の摂取により血漿中の遊離アミノ酸濃度パターン及びFischer比が改善され、その結果、神経伝達物質の前駆体である芳香族アミノ酸の脳内への移行の亢進が抑制される。

18.2 慢性肝不全モデルにおける作用

  1. 18.2.1 門脈下大静脈吻合（PCS）ラット及びイヌを用いて検討した結果、本剤投与により血漿中及び脳内遊離アミノ酸濃度の不均衡は是正され、特に脳内セロトニン代謝異常の改善が認められた6),7)。

  2. 18.2.2 PCSラットを用いて検討した結果、本剤連続投与により体重増加がみられ、正の窒素出納が得られた。また、蛋白質利用効率も上昇傾向を示した8)。さらに、手術侵襲を負荷したPCSラットの術後異化期においても本剤連続投与により体重増加と正の窒素出納が得られ、四塩化炭素誘発肝障害ラットにおいても体重減少の抑制、正の窒素出納が得られた9)。

18.3 アンモニア負荷モデルにおける作用

正常ラットにおけるアンモニア誘発昏睡に対する効果について検討した結果、本剤投与により昏睡発症の抑制傾向と昏睡持続時間の短縮傾向が認められた。また、アンモニアを負荷したPCSラットにおいて、本剤投与により脳波電位の低下を抑制した10)。

18.4 急性肝不全モデルにおける作用

虚血性肝不全ラットを用いて検討した結果、血漿中及び脳内遊離アミノ酸濃度の不均衡及び脳内アミン代謝異常は本剤投与により是正された11)。

18.5 閉塞性黄疸モデルにおける作用

総胆管結紮ラットを用いて検討した結果、本剤連続投与により体重増加と正の窒素出納が得られた12)。