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水痘の予防
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50歳以上の者に対する帯状疱疹の予防
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
- 〈効能共通〉
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2.1 明らかな発熱を呈している者
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2.2 重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
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2.3 本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
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2.4 妊娠していることが明らかな者
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2.5 上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者
- 〈帯状疱疹の予防〉
- 2.6 明らかに免疫機能に異常のある疾患を有する者及び免疫抑制をきたす治療を受けている者,
効能・効果
用法・用量
本剤を添付の溶剤（日本薬局方注射用水）0.7mLで溶解し、通常、その0.5mLを1回皮下に注射する。
使用上の注意
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8.1 本剤は、「予防接種実施規則」及び「定期接種実施要領」に準拠して使用すること。
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8.2 被接種者について、接種前に必ず問診、検温及び診察（視診、聴診等）によって健康状態を調べること。
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8.3 被接種者又はその保護者に、接種当日は過激な運動は避け、接種部位を清潔に保ち、また、接種後の健康監視に留意し、局所の異常反応や体調の変化、さらに高熱、けいれん等の異常な症状を呈した場合には、速やかに医師の診察を受けるよう事前に知らせること。
9.1 接種要注意者（接種の判断を行うに際し、注意を要する者）
被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察及び接種適否の判断を慎重に行い、予防接種の必要性、副反応、有用性について十分な説明を行い、同意を確実に得た上で、注意して接種すること。
- 〈効能共通〉
- 9.1.1 心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者
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9.1.2 予防接種で接種後2日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈したことがある者
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9.1.3 過去にけいれんの既往のある者
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9.1.4 過去に免疫不全の診断がなされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者
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9.1.5 本剤の成分に対してアレルギーを呈するおそれのある者
- 〈水痘の予防〉
- 9.1.6 明らかに免疫機能に異常のある疾患を有する者及び免疫抑制をきたす治療を受けている者
9.2 腎機能障害を有する者
接種要注意者である。
9.3 肝機能障害を有する者
接種要注意者である。
9.4 生殖能を有する者
妊娠可能な女性においては、あらかじめ約1か月間避妊した後接種すること、及びワクチン接種後約2か月間は妊娠しないように注意させること。
9.5 妊婦
妊娠していることが明らかな者には接種しないこと。
9.8 高齢者
接種に当たっては、予診等を十分に行い、被接種者の健康状態を観察すること。一般に生理機能が低下している。
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 | 症状・説明 |
|---|---|---|
| そう痒 | 頻度不明 | — |
| 丘疹注3) | 頻度不明 | — |
| 小脳性運動失調 | 頻度不明 | — |
| 帯状疱疹注4) | 頻度不明 | — |
| 水疱性発疹注3) | 1%未満 | — |
| 発熱 | 1%未満 | — |
| 発熱注3) | 1〜5%未満 | — |
| 発疹 | 1%未満 | — |
| 発疹注3) | 1〜5%未満 | — |
| 発赤 | 1〜5%未満 | — |
| 硬結等の注射部位反応 | 頻度不明 | — |
| 紅斑 | 頻度不明 | — |
| 腫脹 | 1〜5%未満 | — |
| 蕁麻疹 | 頻度不明 | — |
| 顔面神経麻痺 | 頻度不明 | — |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
- 〈水痘の予防〉
- 18.1.1 水痘・帯状疱疹ウイルスは、飛沫感染により眼球結膜、上気道又はこの両部位に初感染し、局所リンパ節で増殖して第一次ウイルス血症を起こし、全身臓器に運ばれる。各臓器で再増殖の後、第二次ウイルス血症を経て水痘を発症すると考えられている。皮膚細胞で増殖した水痘・帯状疱疹ウイルスは水疱を形成するが、そのウイルスは知覚神経を上行性に伝わって三叉神経節や脊髄後根神経節の細胞に感染し、そこに長期間潜在すると考えられている9) 。 予め本剤が接種されていると、液性及び細胞性免疫が獲得され、ウイルスの増殖は阻害されて、水痘の発症は防御される。また、この免疫は長期間にわたり持続するものと推定されている10) 。
- 〈帯状疱疹の予防〉
- 18.1.2 加齢等により水痘・帯状疱疹ウイルスに対する免疫、特に細胞性免疫が低下した場合、神経節に潜在したウイルスが再活性化し、逆行性・遠心性に知覚神経を伝わって帯状疱疹を発症することがある。この皮膚病変は、末梢神経に沿って帯状に形成された疼痛をともなう小水疱群としてみられる9) 。 本剤を接種すると、水痘・帯状疱疹ウイルスに対する免疫、特に細胞性免疫が増強されることが認められており、帯状疱疹の予防が期待される1) 。