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ビタミンK欠乏症の予防及び治療
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・各種薬剤（クマリン系抗凝血薬、サリチル酸、抗生物質など）投与中におこる低プロトロンビン血症
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・胆道及び胃腸障害に伴うビタミンKの吸収障害
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・新生児の低プロトロンビン血症
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・肝障害に伴う低プロトロンビン血症
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ビタミンK欠乏が推定される出血
効能・効果
用法・用量
フィトナジオンとして、通常成人1日5～15mg、新生児出血の予防には母体に対し10mg、薬剤投与中におこる低プロトロンビン血症等には20～50mgを分割経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意
9.5 妊婦
妊娠末期の女性には大量投与しないこと。類薬（メナジオン）で大量投与により、新生児等に高ビリルビン血症があらわれるとの報告がある。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 | 症状・説明 |
|---|---|---|
| 嘔気 | 頻度不明 | — |
| 悪心 | 頻度不明 | — |
| 軟便 | 頻度不明 | — |
| 高ビリルビン血症注） | 頻度不明 | — |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
ビタミンKは血液凝固機転に関与して、凝固因子のうちの第Ⅱ因子（Prothrombin）、第Ⅶ因子、第Ⅸ因子（Plasma thromboplastin component）及び第Ⅹ因子（Stuart-Prower factor）の生成を促進して、血液凝固機能を正常に維持する。
18.2 血液凝固因子産生能の是正
ビタミンKは、胆汁の存在下で腸管より吸収され、肝において第Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ因子等のビタミンK依存性凝固因子の生成に関与する。 したがって、腸内細菌によるビタミンK合成が障害される場合（抗生物質投与時、腸内細菌叢が未熟な新生児等）、ビタミンKの腸管吸収が障害される場合（胆汁欠如、胆管瘻、閉塞性黄疸、小腸病変、慢性重症下痢等）、肝実質障害がありビタミンKの利用率が低下している場合、ビタミンK代謝拮抗剤であるクマリン系抗凝血薬等の過剰投与時には、ビタミンK欠乏、プロトロンビン等凝固因子の低下がみられるが1),2)、フィトナジオン投与により、速やかに凝固因子産生能の是正がみられる。