インフルエンザの予防
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
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2.1 明らかな発熱を呈している者
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2.2 重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
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2.3 本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
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2.4 上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者
効能・効果
用法・用量
60歳以上の者に1回、0.7mLを筋肉内接種する。
使用上の注意
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8.1 本剤は、「予防接種実施規則」及び「定期接種実施要領」に準拠して使用すること。
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8.2 被接種者について、接種前に必ず問診、検温及び診察によって健康状態を調べること。
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8.3 被接種者又はその保護者に、接種当日は過激な運動は避け、接種部位を清潔に保ち、また、接種後の健康監視に留意し、局所の異常反応や体調の変化、さらに高熱、けいれん等の異常な症状を呈した場合には、速やかに医師の診察を受けるよう事前に知らせること。
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8.4 ワクチン接種直後又は接種後に注射に対する心因性反応を含む血管迷走神経反射として失神があらわれることがある。失神による転倒及び外傷を避けるため、接種後一定時間は座らせるなどした上で被接種者の状態を観察することが望ましい。
9.1 接種要注意者（接種の判断を行うに際し、注意を要する者）
被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察及び接種適否の判断を慎重に行い、予防接種の必要性、副反応、有用性について十分な説明を行い、同意を確実に得た上で、注意して接種すること。
- 9.1.1 心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者
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9.1.2 予防接種で接種後2日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈したことがある者
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9.1.3 過去にけいれんの既往のある者
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9.1.4 過去に免疫不全の診断がなされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者
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9.1.5 血小板減少症、凝固障害のある者、抗凝固療法を施行している者
筋肉注射部位の出血のおそれがある。
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9.1.6 間質性肺炎、気管支喘息等の呼吸器系疾患を有する者
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9.1.7 本剤の成分又は鶏卵、鶏肉、その他鶏由来のものに対してアレルギーを呈するおそれのある者
9.2 腎機能障害を有する者
接種要注意者である。
9.3 肝機能障害を有する者
接種要注意者である。
9.8 高齢者
接種にあたっては、問診等を慎重に行い、被接種者の健康状態を十分に観察すること。一般に、生理機能が低下している。
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 | 症状・説明 |
|---|---|---|
| アレルギー性鼻炎 | 1%未満 | — |
| そう痒性皮疹 | 1%未満 | — |
| そう痒感（注射部位そう痒感 | 頻度不明 | — |
| そう痒症 | 1%未満 | — |
| その他のアレルギー／過敏症反応（血管性浮腫を含む） | 頻度不明 | — |
| ドライアイ | 1%未満 | — |
| ほてり | 1%未満 | — |
| リンパ節痛 | 1%未満 | — |
| リンパ節腫脹 | 頻度不明 | — |
| ワクチン接種部位そう痒感） | 頻度不明 | — |
| 上咽頭炎 | 頻度不明 | — |
| 上腕神経炎 | 頻度不明 | — |
| 下痢 | 頻度不明 | — |
| 不眠症 | 1%未満 | — |
| 倦怠感 | 頻度不明 | — |
| 内出血 | 頻度不明 | — |
| 処置によるめまい | 1%未満 | — |
| 副鼻腔うっ血 | 1%未満 | — |
| 副鼻腔炎 | 1%未満 | — |
| 動悸 | 1%未満 | — |
| 動悸 | 1%未満 | — |
| 口内乾燥 | 1%未満 | — |
| 口腔ヘルペス | 1%未満 | — |
| 口腔咽頭痛 | 頻度不明 | — |
| 呼吸困難 | 頻度不明 | — |
| 咳嗽 | 頻度不明 | — |
| 咽頭炎 | 1%未満 | — |
| 喉の締め付け感 | 頻度不明 | — |
| 喘鳴 | 頻度不明 | — |
| 嘔吐 | 頻度不明 | — |
| 四肢不快感 | 1%未満 | — |
| 四肢痛 | 1%未満 | — |
| 回転性めまい | 1%未満 | — |
| 失神（接種直後） | 頻度不明 | — |
| 寝汗 | 1%未満 | — |
| 帯状疱疹 | 1%未満 | — |
| 悪夢 | 1%未満 | — |
| 悪寒 | 頻度不明 | — |
| 悪心 | 1%未満 | — |
| 末梢冷感 | 1%未満 | — |
| 横隔膜障害 | 1%未満 | — |
| 気道感染 | 1%未満 | — |
| 浮動性めまい | 1%未満 | — |
| 潮紅 | 1%未満 | — |
| 無力症 | 1%未満 | — |
| 熱感 | 1%未満 | — |
| 疲労 | 頻度不明 | — |
| 疼痛 | 1%未満 | — |
| 疼痛（43.8%） | 頻度不明 | — |
| 発熱 | 頻度不明 | — |
| 発疹 | 1%未満 | — |
| 眼充血 | 頻度不明 | — |
| 眼刺激 | 1%未満 | — |
| 眼帯状疱疹 | 1%未満 | — |
| 知覚異常 | 頻度不明 | — |
| 硬結 | 頻度不明 | — |
| 神経障害 | 頻度不明 | — |
| 筋肉痛 | 頻度不明 | — |
| 紅斑 | 頻度不明 | — |
| 結膜充血 | 1%未満 | — |
| 胃腸炎 | 1%未満 | — |
| 胸痛 | 頻度不明 | — |
| 腋窩痛 | 1%未満 | — |
| 腫脹 | 頻度不明 | — |
| 蕁麻疹 | 1%未満 | — |
| 蕁麻疹 | 1%未満 | — |
| 血管拡張 | 頻度不明 | — |
| 血腫 | 1%未満 | — |
| 軟便 | 1%未満 | — |
| 錯感覚 | 1%未満 | — |
| 関節痛 | 1%未満 | — |
| 難聴 | 1%未満 | — |
| 霧視 | 1%未満 | — |
| 頭痛 | 頻度不明 | — |
| 頸部痛 | 1%未満 | — |
| 顔面神経麻痺（ベル麻痺） | 頻度不明 | — |
| 鼻漏 | 1%未満 | — |
| 鼻炎 | 頻度不明 | — |
| 鼻閉 | 1%未満 | — |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
ヘムアグルチニンは、インフルエンザウイルスの表面抗原の一つであり、ウイルスの宿主細胞への吸着に関与している。本剤の接種により、ヘムアグルチニンに対する抗体が産生され、インフルエンザウイルスの防御抗体として働くことで、インフルエンザの予防が期待される。