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激しい下痢症状の改善及び手術後等の腸管蠕動運動の抑制
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激しい疼痛時における鎮痛・鎮静・鎮痙
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激しい咳嗽発作における鎮咳
【禁忌】(次の患者には投与しないこと)
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2.1 重篤な呼吸抑制のある患者[呼吸抑制を増強する。]
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2.2 気管支喘息発作中の患者[気道分泌を妨げる。]
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2.3 重篤な肝機能障害のある患者
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2.4 慢性肺疾患に続発する心不全の患者[呼吸抑制や循環不全を増強する。]
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2.5 痙攣状態(てんかん重積症、破傷風、ストリキニーネ中毒)にある患者[脊髄の刺激効果があらわれる。]
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2.6 急性アルコール中毒の患者[呼吸抑制を増強する。]
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2.7 アヘンアルカロイドに対し過敏症の患者
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2.8 出血性大腸炎の患者[腸管出血性大腸菌(O157等)や赤痢菌等の重篤な細菌性下痢のある患者では、症状の悪化、治療期間の延長をきたすおそれがある。]
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2.9 ナルメフェン塩酸塩水和物を投与中又は投与中止後1週間以内の患者
効能・効果
用法・用量
通常、成人には、1回0.3g、1日1gを経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意
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8.1 連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、慎重に投与すること。
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8.2 眠気、めまいが起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。
9.1 合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1 細菌性下痢のある患者
治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。治療期間の延長をきたすおそれがある。
- 9.1.2 心機能障害のある患者
循環不全を増強するおそれがある。
- 9.1.3 呼吸機能障害のある患者
呼吸抑制を増強するおそれがある。
- 9.1.4 脳に器質的障害のある患者
呼吸抑制や頭蓋内圧の上昇を起こすおそれがある。
- 9.1.5 ショック状態にある患者
循環不全や呼吸抑制を増強するおそれがある。
- 9.1.6 代謝性アシドーシスのある患者
呼吸抑制を起こすおそれがある。
- 9.1.7 甲状腺機能低下症(粘液水腫等)の患者
呼吸抑制や昏睡を起こすおそれがある。
- 9.1.8 副腎皮質機能低下症(アジソン病等)の患者
呼吸抑制作用に対し、感受性が高くなっている。
- 9.1.9 薬物依存の既往歴のある患者
依存性を生じやすい。
- 9.1.10 衰弱者
呼吸抑制作用に対し、感受性が高くなっている。
- 9.1.11 前立腺肥大による排尿障害、尿道狭窄、尿路手術術後の患者
排尿障害を増悪することがある。
- 9.1.12 器質的幽門狭窄、麻痺性イレウス又は最近消化管手術を行った患者
消化管運動を抑制する。
- 9.1.13 痙攣の既往歴のある患者
痙攣を誘発するおそれがある。
- 9.1.14 胆嚢障害及び胆石のある患者
胆道痙攣を起こすことがある。
- 9.1.15 重篤な炎症性腸疾患のある患者
連用した場合、巨大結腸症を起こすおそれがある。
9.2 腎機能障害患者
排泄が遅延し副作用があらわれるおそれがある。
9.3 肝機能障害患者
- 9.3.1 重篤な肝機能障害のある患者
投与しないこと。昏睡に陥ることがある。
- 9.3.2 肝機能障害患者(重篤な肝機能障害のある患者を除く)
代謝が遅延し副作用があらわれるおそれがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。モルヒネの動物試験(マウス、ラット)で催奇形作用が報告されている。 分娩前に投与した場合、出産後新生児に退薬症候(多動、神経過敏、不眠、振戦等)があらわれることがある。 分娩時の投与により、新生児に呼吸抑制があらわれることがある。
9.6 授乳婦
本剤投与中は授乳を避けさせること。ヒト母乳中へ移行することがある。
9.7 小児等
新生児、乳児では低用量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら、慎重に投与すること。新生児、乳児では呼吸抑制の感受性が高い。
9.8 高齢者
低用量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら、慎重に投与すること。一般に生理機能が低下しており、特に呼吸抑制の感受性が高い。
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 | 症状・説明 |
|---|---|---|
| アロディニア | 頻度不明 | — |
| そう痒感 | 頻度不明 | — |
| めまい | 頻度不明 | — |
| 不安 | 頻度不明 | — |
| 不整脈 | 頻度不明 | — |
| 不穏 | 頻度不明 | — |
| 便秘 | 頻度不明 | — |
| 口渇 | 頻度不明 | — |
| 嘔吐 | 頻度不明 | — |
| 悪心 | 頻度不明 | — |
| 排尿障害 | 頻度不明 | — |
| 痛覚過敏注1) | 頻度不明 | — |
| 発汗 | 頻度不明 | — |
| 発疹 | 頻度不明 | — |
| 眠気 | 頻度不明 | — |
| 興奮 | 頻度不明 | — |
| 血圧変動 | 頻度不明 | — |
| 視調節障害 | 頻度不明 | — |
| 頭蓋内圧の亢進 | 頻度不明 | — |
| 顔面潮紅 | 頻度不明 | — |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
本剤は主成分のモルヒネのほか、各種アルカロイド(パパベリン、ノスカピン、コデイン等)を含有する。主成分のモルヒネは鎮痛・鎮静・止瀉作用等を、パパベリンは鎮痙作用をあらわし、ノスカピン等の副アルカロイドはモルヒネの作用を増強する働きがある。