手術部位(手術野)の皮膚の消毒、医療機器の消毒
【禁忌】(次の患者には投与しないこと)
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2.1 クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者
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2.2 脳、脊髄、耳(内耳、中耳、外耳)には使用しないこと[聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある。]
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2.3 腟、膀胱、口腔等の粘膜面には使用しないこと[クロルヘキシジン製剤の左記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている。],
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2.4 損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと[刺激作用を有する。]
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2.5 眼には使用しないこと[角膜障害等の眼障害を来すおそれがある。]
効能・効果
用法・用量
- 〈手術部位(手術野)の皮膚の消毒〉
本剤をそのまま消毒部位に用いる。
- 〈医療機器の消毒〉
本剤をそのまま用いる。
使用上の注意
ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。,,
9.1 合併症・既往歴等のある患者
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9.1.1 薬物過敏症の既往歴のある者(クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者を除く)
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9.1.2 喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 | 症状・説明 |
|---|---|---|
| じん麻疹 | 1%未満 | — |
| 刺激症状 | 頻度不明 | — |
| 発疹 | 1%未満 | — |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
低濃度では細菌の細胞膜に障害を与え、細胞質成分の不可逆的漏出や酵素阻害を起こし、抗菌作用(殺菌作用)を示す。高濃度では細胞内のタンパク質や核酸の沈着を起こすことにより、抗菌作用を示す2) 。
18.2 殺菌作用
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18.2.1 広範囲の微生物に作用するが、特にグラム陽性菌には低濃度でも有効である。グラム陰性菌にも比較的低濃度で殺菌作用を示すが、グラム陽性菌に比べて抗菌力に幅がある。グラム陰性菌のうち、Alcaligenes、Pseudomonas、Achromobacter、Flavobacterium属などにはまれに抵抗菌株もある。芽胞形成菌の芽胞には無効である。結核菌に対し水溶液では静菌作用、アルコール溶液では迅速な殺菌作用がある。真菌類の多くに対し抗菌力を示すが細菌類より弱い。ウイルスに対する効力は確定していない2) 。
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18.2.2 各種細菌・真菌に対する0.5%クロルヘキシジングルコン酸塩エタノール溶液の殺菌力3) (in vitro)
| 供試菌種 | MIC(μg/mL) |
|---|---|
| Staphylococcus aureus ATCC 6538P | 78 |
| Escherichia coli IFO 3972 | 78 |
| Pseudomonas aeruginosa IFO 3452 | 625 |
| Proteus vulgaris IFO 3851 | 625 |
| Klebsiella pneumoniae ATCC 13883 | 78 |
| Candida albicans IFO 1594 | 156 |
MIC(最小発育阻止濃度)はクロルヘキシジングルコン酸塩としての濃度を示す。
- 18.2.3 HIVに対する効果
HIV不活化効果についてプラーク法を用いて検討した結果、0.5%クロルヘキシジングルコン酸塩アルコール溶液は、HIVを15秒以内に検出限界以下まで不活化した4) 。