効能・効果

  • (1)ビタミンE欠乏症の予防及び治療

  • (2)末梢循環障害(間歇性跛行症、動脈硬化症、静脈血栓症、血栓性静脈炎、糖尿病性網膜症、凍瘡、四肢冷感症)

  • (3)過酸化脂質の増加防止

  • (1)以外の効能については、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきではない。

用法・用量

通常、成人にはトコフェロール酢酸エステルとして、1回50~100mgを、1日2~3回経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度 症状・説明
下痢 1%未満
便秘 1〜5%未満
発疹 1%未満
胃部不快感 1〜5%未満

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

**作用機序は明確でない。

18.2 **微小循環系の賦活作用

**末梢循環不全に対し、末梢血行を促すとともに、血小板粘着・凝集能の抑制により微小循環系の動態を改善する。8),9),10)

18.3 **膜安定化作用

**毛細血管壁内皮細胞や中膜筋細胞の原形質膜、ミトコンドリア、小胞体、ライソソームなどの生体膜を安定化させることにより、血管壁の透過性や血管抵抗性を改善する。11),12)

18.4 **抗酸化作用

**異常酸化(過酸化)を抑制し、過酸化脂質の生成を抑制する。13)

18.5 **内分泌系の賦活作用

**下垂体-副腎系に作用して、E欠乏ラットの内分泌系を賦活・調整し、内分泌の失調を是正する。14)

薬物動態

16.1 血中濃度

  1. 16.1.1 **健康成人男性12名にトコフェロール酢酸エステルカプセル200mg注1)を経口投与したとき、投与後19.2±7.1hrで最高血漿中濃度(Cmax=1412.0±98.7μg/dL)を示した。1)

**

注1)本剤の承認された用量は、1回50~100mgである。

  1. 16.1.2 **生物学的同等性試験

**トコフェロール酢酸エステル錠50mg「トーワ」とユベラ錠50mgをクロスオーバー法によりそれぞれ6錠(トコフェロール酢酸エステルとして300mg)ビーグル犬(n=10)に絶食単回経口投与し、血清中遊離型トコフェロール濃度について比較検討した結果、両製剤間の生物学的利用率には有意差は認められなかった。2)