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(1)ビタミンE欠乏症の予防及び治療
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(2)末梢循環障害(間歇性跛行症、動脈硬化症、静脈血栓症、血栓性静脈炎、糖尿病性網膜症、凍瘡、四肢冷感症)
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(3)過酸化脂質の増加防止
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(1)以外の効能については、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきではない。
効能・効果
用法・用量
通常、成人にはトコフェロール酢酸エステルとして、1回50~100mgを、1日2~3回経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 | 症状・説明 |
|---|---|---|
| 下痢 | 1%未満 | — |
| 便秘 | 1〜5%未満 | — |
| 発疹 | 1%未満 | — |
| 胃部不快感 | 1〜5%未満 | — |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
**作用機序は明確でない。
18.2 **微小循環系の賦活作用
**末梢循環不全に対し、末梢血行を促すとともに、血小板粘着・凝集能の抑制により微小循環系の動態を改善する。8),9),10)
18.3 **膜安定化作用
**毛細血管壁内皮細胞や中膜筋細胞の原形質膜、ミトコンドリア、小胞体、ライソソームなどの生体膜を安定化させることにより、血管壁の透過性や血管抵抗性を改善する。11),12)
18.4 **抗酸化作用
**異常酸化(過酸化)を抑制し、過酸化脂質の生成を抑制する。13)
18.5 **内分泌系の賦活作用
**下垂体-副腎系に作用して、E欠乏ラットの内分泌系を賦活・調整し、内分泌の失調を是正する。14)
薬物動態
16.1 血中濃度
- 16.1.1 **健康成人男性12名にトコフェロール酢酸エステルカプセル200mg注1)を経口投与したとき、投与後19.2±7.1hrで最高血漿中濃度(Cmax=1412.0±98.7μg/dL)を示した。1)
**
注1)本剤の承認された用量は、1回50~100mgである。
- 16.1.2 **生物学的同等性試験
**トコフェロール酢酸エステル錠50mg「トーワ」とユベラ錠50mgをクロスオーバー法によりそれぞれ6錠(トコフェロール酢酸エステルとして300mg)ビーグル犬(n=10)に絶食単回経口投与し、血清中遊離型トコフェロール濃度について比較検討した結果、両製剤間の生物学的利用率には有意差は認められなかった。2)