【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1 レチノイド製剤(エトレチナート、トレチノイン、タミバロテン、ベキサロテン)を投与中の患者

  2. 2.2 妊娠3ヵ月以内又は妊娠を希望する女性へのビタミンA5,000IU/日以上の投与(ビタミンA欠乏症の女性は除く)

効能・効果

  • ビタミンA欠乏症の予防および治療

  • (夜盲症、結膜乾燥症、角膜乾燥症、角膜軟化症)

  • ビタミンAの需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給

  • (妊産婦、授乳婦、乳幼児、消耗性疾患など)

  • 下記疾患のうち、ビタミンAの欠乏または代謝障害が関与すると推定される場合

  • 角化性皮膚疾患

用法・用量

補給の目的には、通常成人、1日0.2~0.4g(ビタミンAとして、2,000~4,000ビタミンA単位)を3回に分けて経口投与する。なお、年齢により適宜減量する。 治療の目的には、通常成人、1日0.3~10g(ビタミンAとして、3,000~100,000ビタミンA単位)を3回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

9.4 生殖能を有する者

9.5 妊婦

  1. 9.5.1 妊娠3ヵ月以内又は妊娠を希望する女性

ビタミンA欠乏症の治療に用いる場合を除いて本剤を投与しないこと。なお、ビタミンAの補給を目的として本剤を用いる場合は食品などからの摂取量に注意し、本剤による投与は5,000IU/日未満に留めるなど必要な注意を行うこと。 外国において、妊娠前3ヵ月から妊娠初期3ヵ月までにビタミンAを10,000IU/日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果がある。,

  1. 9.5.2 妊婦(妊娠3ヵ月以内の女性を除く)

治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度 症状・説明
体重増加停止 頻度不明
嘔吐 頻度不明
四肢痛 頻度不明
大泉門膨隆 頻度不明
瘙痒感 頻度不明
発疹等 頻度不明
神経過敏 頻度不明
肝腫大 頻度不明
脱毛 頻度不明
関節痛 頻度不明
頭痛 頻度不明
食欲不振 頻度不明
骨痛 頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

ビタミンAは、網膜中で11-cisレチナールとなり、暗所でものを見るのに必要なロドプシン(視紅)を形成し、視覚に対する効果を発揮する1),2) 。

18.2 網膜の暗順応を高める

網膜に存在する光感受性色素に関連し暗順応を高める3) 。

18.3 粘膜の異常乾燥、角化を改善する

粘膜の異常乾燥と変性、角化、損傷、眼球乾燥症及び角膜軟化症を改善し、疾病に対する抵抗力を増す3) 。