PL 配合顆粒 / 幼児用 PL 配合顆粒

提供:医薬品DB



基本情報

販売名: PL 配合顆粒 / 幼児用 PL 配合顆粒

一般名: サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・プロメタジンメチレンジサリチル酸塩

製造販売元: シオノギファーマ株式会社

販売元: 塩野義製薬株式会社

薬効分類: 総合感冒剤

規制区分:

- PL 配合顆粒: 劇薬(分包品を除く)

- 幼児用 PL 配合顆粒: 該当しない

規格・含量:

- PL 配合顆粒: 1g中 サリチルアミド 270mg、アセトアミノフェン 150mg、無水カフェイン 60mg、プロメタジンメチレンジサリチル酸塩 13.5mg

- 幼児用 PL 配合顆粒: 1g中 サリチルアミド 45mg、アセトアミノフェン 25mg、無水カフェイン 10mg、プロメタジンメチレンジサリチル酸塩 2.25mg

承認年月日: 2009年5月20日(販売名変更)

薬価基準収載日: 2009年9月25日(販売名変更)

発売日:

- PL 配合顆粒: 1962年2月1日

- 幼児用 PL 配合顆粒: 1962年4月1日

CAS登録番号: 該当資料なし

化学式: 該当資料なし

分子量: 該当資料なし


有効成分情報

物理化学的性質:

- 白色またはうすいだいだい色の顆粒剤

効能・用法

効能・効果:

- 感冒もしくは上気道炎に伴う症状の改善及び緩和(鼻汁、鼻閉、咽喉頭痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、発熱)

用法・用量:

- PL 配合顆粒: 通常、成人には1回1gを1日4回経口投与(年齢・症状により増減)

- 幼児用 PL 配合顆粒:

 - 2~4歳: 1回1g(1日4回)  
 - 5~8歳: 1回2g(1日4回)  
 - 9~11歳: 1回3g(1日4回)  

安全性情報

警告:

- ショック・アナフィラキシーのリスク

禁忌:

- 本剤成分に対する過敏症のある患者

- アスピリン喘息の既往歴のある患者

副作用:

- 重大な副作用: ショック、アナフィラキシー、中毒性表皮壊死融解症(TEN)、Stevens-Johnson症候群(SJS)、肝機能障害、黄疸

- その他の副作用: 眠気、口渇、発疹、胃部不快感

相互作用:

- 併用注意:

 - 中枢神経抑制剤(抗ヒスタミン剤、鎮静剤など): 相互作用による過度の鎮静作用  
 - アルコール: 作用増強の可能性  

薬物動態

吸収・分布:

- 消化管から速やかに吸収

代謝・排泄:

- 主に肝代謝(CYP2E1, CYP3A4 関与)

- 尿中排泄率: 約25%(未変化体)

管理情報

規制区分:

- PL 配合顆粒: 劇薬(分包品を除く)

- 幼児用 PL 配合顆粒: 該当しない

貯法・保存条件:

- 室温保存

包装:

- PL 配合顆粒:

 - 1kg(500g×2 アルミ袋)  
 - 100包(1g×4包×25)  
 - 1000包(1g×4包×250)  

- 幼児用 PL 配合顆粒:

 - 100包(1g×4包×25)  

医薬情報提供元:

- 塩野義製薬株式会社 医薬情報センター

 - 問い合わせ: 0120-956-734  
 - URL: [1](https://med.shionogi.co.jp/)  

インタビューフォーム

https://med.shionogi.co.jp/products/medicine/pl/interview-form_pdf.html