ヴァンフリタ錠 17.7mg / 26.5mg

基本情報

販売名: ヴァンフリタ錠 17.7mg / 26.5mg

一般名: キザルチニブ塩酸塩（Quizartinib Hydrochloride）

製造販売元: 第一三共株式会社

販売会社: 第一三共株式会社

薬効分類: FLT3阻害剤（抗悪性腫瘍剤）

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- AC220-007試験（再発・難治性AML対象）

 - 対象: FLT3-ITD変異陽性の再発または難治性AML患者  
 - 結果: ヴァンフリタ投与群は救援療法群と比較して有意に全生存期間（OS）が延長（6.2ヵ月 vs 4.7ヵ月, p=0.0177）  

- AC220-A-U302試験（未治療AML対象）

 - 対象: 未治療のFLT3-ITD変異陽性AML患者  
 - 結果: ヴァンフリタ投与群のOS中央値は31.9ヵ月（プラセボ群: 15.1ヵ月, p=0.0324）  

効能・用法

適応症:

- FLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病（AML）

用法・用量:

- 未治療のFLT3-ITD変異陽性AML患者

 - 寛解導入療法期・地固め療法期  
   - キザルチニブとして1日1回35.4mgを2週間経口投与  
 - 維持療法期  
   - 1日1回26.5mgを2週間投与、その後53mgへ増量  

- 再発・難治性AML患者

 - 1日1回26.5mgを2週間投与し、その後53mgへ増量  

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度

副作用	頻度（%）	初期症状・対応
QT間隔延長	不明	めまい、失神。心電図モニタリング、投与中止検討
心停止	不明	意識消失、呼吸停止。蘇生処置、緊急対応
骨髄抑制	不明	貧血、感染症。血球数管理、支持療法
感染症	不明	発熱、悪寒。適切な抗菌療法実施
間質性肺疾患	不明	呼吸困難、咳嗽。投与中止、酸素投与

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響

併用薬	影響	機序
CYP3A阻害剤	血中濃度上昇	代謝阻害
QT延長作用を持つ薬剤	QT延長リスク増大	心筋イオンチャネル抑制
抗凝固剤	出血リスク増大	血小板機能抑制

緊急時対応

1. QT間隔延長の疑い

症状: めまい、失神

対応フロー:

1. 心電図モニタリング

2. 電解質補正（K, Mg）

3. 必要時、抗不整脈薬投与

2. 心停止・不整脈の発現

症状: 意識消失、呼吸停止

対応フロー:

1. 心肺蘇生（CPR）

2. 除細動実施

3. ICU管理へ移行

3. 感染症の疑い

症状: 発熱、悪寒

対応フロー:

1. 血液培養採取

2. 広域抗菌薬投与開始

3. 免疫状態に応じた治療選択

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適していますか？

A1. FLT3-ITD変異陽性のAML患者に対し、標準治療と併用、または単剤で使用します。

Q2. QT延長リスクがある患者に使用できますか？

A2. 慎重に投与し、心電図モニタリングを実施してください。

Q3. 維持療法はどれくらいの期間続けますか？

A3. 臨床試験では最大3年間投与されていますが、患者の状態に応じた判断が必要です。

製品ページ

https://www.medicalcommunity.jp/products/brand/vanflyta