リピトール錠 5mg・10mg

基本情報

販売名: リピトール錠 5mg・10mg

一般名: アトルバスタチンカルシウム水和物 (Atorvastatin Calcium Hydrate)

製造販売元: ヴィアトリス製薬合同会社

薬効分類: HMG-CoA還元酵素阻害剤（スタチン系薬）

規制区分: 処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- TNT試験（Treating to New Targets）: アトルバスタチン10mgと80mgの比較試験。80mg群ではLDL-Cのさらなる低下と心血管イベントのリスク減少が確認された。

- ASCOT-LLA試験: 高血圧合併患者で、アトルバスタチン10mg投与群において心血管イベントの発生率が低下。

効能・用法

適応症:

- 高コレステロール血症

- 家族性高コレステロール血症

用法・用量:

- 成人: 通常、アトルバスタチンとして1日1回10mg経口投与。必要に応じて20mgまで増量可（最大40mg/日）。

- 家族性高コレステロール血症: 通常、1日1回10mgから開始し、40mgまで増量可能。

腎機能・肝機能低下時の用量調整:

- 重度の腎障害（eGFR <30mL/min/1.73m²）: 特に用量調整不要

- 中等度～重度の肝機能障害（Child-Pugh B以上）: 禁忌

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 横紋筋融解症（0.1%未満） → CK値上昇、筋痛、脱力感を伴う場合は直ちに投与中止

- 肝機能障害（0.5%） → ALT・AST上昇が確認された場合、モニタリングを強化

- 免疫介在性壊死性ミオパチー（まれ） → 筋炎症状が持続する場合は自己免疫疾患の評価が必要

相互作用情報

併用禁忌:

- シクロスポリン → アトルバスタチンの血中濃度が著しく上昇

併用注意:

- フィブラート系薬（ジェムフィブロジルなど） → 横紋筋融解症のリスク増加

- CYP3A4阻害剤（イトラコナゾール、クラリスロマイシンなど） → 血中濃度上昇により副作用リスク増加

 - *推奨*: 最大用量を20mg以下に制限  

緊急時対応

副作用管理フロー:

- 横紋筋融解症の疑い（筋痛、倦怠感、CK値上昇） → 直ちに投与中止し、補液療法を開始

- 肝障害の疑い（AST/ALT上昇、黄疸） → 投与中止し、肝機能検査を実施

- 過敏症（アナフィラキシー） → アドレナリン筋注 + 抗ヒスタミン薬投与

FAQ（よくある質問）

Q1. 服用タイミングは？

A1. 通常、1日1回、食事の有無に関わらず服用可能。ただし、夜間投与の方がコレステロール合成抑制効果が高いとされる。

Q2. 高齢者の投与量は？

A2. 通常の成人用量で開始可能。ただし、85歳以上では忍容性を確認しながら投与。

Q3. 効果が出るまでの時間は？

A3. 投与2週間後からLDL-C低下が認められ、4～6週間で最大効果に到達。

インタビューフォーム

https://www.viatris-e-channel.com/viatris-products/di/detail/assetfile/Lipitor_Tab_IF.pdf