リカルボン錠 50mg
基本情報
販売名: リカルボン錠 50mg
一般名: ミノドロン酸水和物（Minodronic Acid Hydrate）
製造販売元: 小野薬品工業株式会社
薬効分類: 骨粗鬆症治療薬（ビスホスホネート系）
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 第Ⅲ相骨密度試験（国内多施設共同試験）
- 対象: 退行期骨粗鬆症患者 - 結果: リカルボン50mg投与群の腰椎骨密度が6.46%増加し、1mg投与群に対する非劣性が検証された
- 第Ⅲ相骨折試験（プラセボ対照二重盲検試験）
- 対象: 骨粗鬆症患者 - 結果: 2年間の累積椎体骨折発生率がプラセボ群24.0%に対し、リカルボン50mg群10.4%に減少（p<0.0001）
効能・用法
適応症:
- 骨粗鬆症
用法・用量:
- 通常、成人にはミノドロン酸水和物として50mgを4週に1回、起床時に十分量（約180mL）の水またはぬるま湯とともに経口投与する。
- 服用後30分は横にならず、飲食（水を除く）および他の薬剤の摂取を避ける。
副作用とその管理
重大な副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状・対応 |
|---|---|---|
| 上部消化管障害 | 5.1% | 胸焼け、腹痛 → 投与中止、胃粘膜保護剤投与 |
| 顎骨壊死・顎骨骨髄炎 | 0.1%未満 | 顎痛、腫脹 → 口腔外科受診 |
| 非定型骨折 | 頻度不明 | 大腿骨痛 → 骨スキャン、整形外科受診 |
| 低カルシウム血症 | 1.2% | しびれ、筋痙攣 → 血清カルシウム測定、補正 |
相互作用情報
併用禁忌:
- 特になし
併用注意:
| 併用薬 | 影響 | 機序 |
|---|---|---|
| 制酸剤（Mg, Ca含有） | 吸収低下 | キレート形成 |
| テトラサイクリン系抗菌薬 | 吸収低下 | 消化管内での競合阻害 |
| 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs） | 胃腸障害増加 | 胃粘膜障害の相加作用 |
緊急時対応
1. 上部消化管障害の発現
症状: 胸焼け、腹痛、吐血
対応フロー:
1. 投与中止し、PPIまたはH2ブロッカーを投与
2. 症状が改善しない場合、胃内視鏡検査を実施
2. 顎骨壊死の発現
症状: 顎の腫れ、骨露出
対応フロー:
1. 歯科または口腔外科へ紹介
2. 抗菌療法・外科的処置を考慮
3. 低カルシウム血症の発現
症状: しびれ、筋肉のけいれん
対応フロー:
1. 血清カルシウム値を測定し、低値ならカルシウム補充を実施
2. ビタミンD補充も検討
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適していますか？
A1. 骨密度が低下し、骨折リスクの高い骨粗鬆症患者に適応される。
Q2. 投与時の注意点は？
A2. 服用後30分は横にならず、食事・薬の摂取を避けること。
Q3. 他のビスホスホネート系薬との違いは？
A3. 本剤は日本人を対象とした骨折防止試験が実施され、椎体骨折リスクを58.9%減少させることが確認されている。
製品ページ [リカルボン製品情報](https://www.ononavi1717.jp/products/recalbon)
