ファセンラ皮下注10mgシリンジ, ファセンラ皮下注30mgシリンジ, ペン

基本情報

販売名: ファセンラ皮下注10mgシリンジ, ファセンラ皮下注30mgシリンジ, ファセンラ皮下注30mgペン

一般名: ベンラリズマブ（遺伝子組換え）（Benralizumab）

製造販売元: アストラゼネカ株式会社

薬効分類: 抗IL-5受容体αモノクローナル抗体

規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- SIROCCO試験（第III相国際共同試験）

 - 対象: 気管支喘息患者  
 - 結果: 喘息増悪リスクがプラセボ群と比較して50%低下  
 - 安全性: 主な副作用は頭痛（8%）、発熱（2%）  

- MANDARA試験（第III相国際共同試験）

 - 対象: 好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（EGPA）患者  
 - 結果: EGPA症状の改善とステロイド使用量の低減  

効能・用法

適応症:

- 気管支喘息（既存治療によってもコントロール不良な患者）

- 好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（EGPA）

用法・用量:

- 気管支喘息:

 - 成人および12歳以上の小児：30mgを初回、4週後、8週後に皮下投与、その後8週間隔で投与  
 - 体重35kg未満の6歳以上12歳未満の小児：10mgを初回、4週後、8週後に皮下投与、その後8週間隔で投与  

- EGPA:

 - 通常、成人に30mgを4週間隔で皮下投与  

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- アナフィラキシー: 頻度不明

- 感染症: 1%未満

- 好酸球減少: 2%

その他の副作用:

- 頭痛: 8%

- 発熱: 2%

- 注射部位反応: 1%未満

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

- 免疫抑制剤: 免疫機能低下のリスクがあるため注意が必要

緊急時対応

アナフィラキシー発生時の管理:

- 直ちに投与を中止し、適切な救急処置（アドレナリン投与等）を実施

感染症発生時の管理:

- 必要に応じて抗菌薬の投与を検討

FAQ（よくある質問）

Q1. ファセンラはどのような患者に適していますか？

A1. 気管支喘息やEGPAの患者で、従来の治療で十分な効果が得られない場合に適応される。

Q2. 服用時の注意点は？

A2. 定期的な投与スケジュールを守り、感染症のリスクに注意することが重要。

Q3. 他の生物学的製剤との違いは？

A3. IL-5受容体αに作用し、好酸球を直接除去する点が特徴的。

製品ページ [ファセンラ製品情報](https://med.astrazeneca.co.jp/product/FSN.html)