ピアスカイ注

基本情報

販売名: ピアスカイ注

一般名: クロバリマブ（遺伝子組換え）

製造販売元: 中外製薬株式会社

販売会社: 中外製薬株式会社

薬効分類: 免疫抑制剤

規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- COMMODORE 2試験（国際共同第III相試験）

 - 対象: 補体阻害剤未治療の発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）患者  
 - 結果: エクリズマブに対する非劣性を確認  

- COMMODORE 1試験（国際共同第III相試験）

 - 対象: 補体阻害剤治療歴のあるPNH患者  
 - 結果: 本剤に切り替えた患者とエクリズマブを継続した患者を比較し、有効性と安全性を確認  

効能・用法

適応症:

- 発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）

用法・用量:

- 通常、クロバリマブ（遺伝子組換え）として、患者の体重を考慮して以下のように投与する。

 - 1日目: 1回 1,000mg または 1,500mg を点滴静注  
 - 2、8、15、22日目: 1回 340mg を皮下投与  
 - 29日目以降: 4週ごとに1回 680mg または 1,020mg を皮下投与  

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度

副作用	頻度（%）	初期症状・対応
髄膜炎菌感染症	不明	発熱、頭痛、項部硬直。ワクチン接種を推奨
免疫複合体反応	不明	発疹、発熱、関節痛。投与中止を検討
Infusion reaction	不明	血圧低下、呼吸困難。投与速度を調整
注射に伴う全身反応	不明	局所腫脹、発熱。投与部位を変更

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響

併用薬	影響	機序
免疫抑制剤	感染リスク増加	免疫抑制作用の増強
他の補体阻害剤	効果増強の可能性	同一経路での作用増強

緊急時対応

1. 髄膜炎菌感染症

症状: 高熱、項部硬直、意識障害

対応フロー:

1. 速やかに血液培養・髄液検査を実施

2. 広域抗生剤投与を開始

3. 感染症専門医と連携し治療継続

2. 免疫複合体反応

症状: 発疹、発熱、関節痛

対応フロー:

1. 投与中止を検討

2. 抗ヒスタミン薬・ステロイド投与

3. 症状に応じて経過観察

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適していますか？

A1. PNH（発作性夜間ヘモグロビン尿症）患者に適応があります。

Q2. 投与時の注意点は？

A2. 髄膜炎菌感染リスクがあるため、ワクチン接種を推奨します。

Q3. 他のPNH治療薬との違いは何ですか？

A3. 4週間ごとの皮下投与が可能であり、治療負担を軽減できます。

製品ページ

https://chugai-pharm.jp/product/pia/inj/#tabIndex=1