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基本情報
販売名: ヒューマログ注ミリオペン, ヒューマログ注ミリオペンHD, ヒューマログ注カート, ヒューマログ注 100 単位/mL, ヒューマログミックス 25 注ミリオペン, ヒューマログミックス 25 注カート, ヒューマログミックス 50 注ミリオペン, ヒューマログミックス 50 注カート
一般名: インスリン リスプロ(遺伝子組換え)(Insulin Lispro (Genetical Recombination))
製造販売元: 日本イーライリリー株式会社
薬効分類: 超速効型インスリンアナログ製剤
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国内第III相臨床試験
- 対象: 1型および2型糖尿病患者(n=426) - 結果: 食後2時間血糖値の有意な低下(p<0.01) - HbA1c(JDS)値: 12週および24週時で非劣性を証明(p=0.0162)
効能・用法
適応症:
- インスリン療法が適応となる糖尿病
用法・用量:
- ヒューマログ注(超速効型)
- 1回2~20単位を毎食直前に皮下注射 - 1日4~100単位を維持量とする - 必要に応じて持続皮下注入ポンプ(CSII)を使用
- ヒューマログミックス 25 注(混合型: 25%超速効型+75%中間型)
- 1回4~20単位を1日2回、朝食前と夕食前に皮下注射 - 1日4~80単位を維持量とする
- ヒューマログミックス 50 注(混合型: 50%超速効型+50%中間型)
- 1回4~20単位を1日2回、朝食前と夕食前に皮下注射 - 1日4~80単位を維持量とする
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 低血糖: 21.6%
- アナフィラキシー: 頻度不明
- 血管浮腫: 頻度不明
その他の副作用:
- 注射部位反応(1~10%未満)
- 関節痛(1~10%未満)
- 浮腫(1%未満)
相互作用情報
併用注意:
- スルホニルウレア剤(SU剤) → 低血糖リスク増加
- チアゾリジン系薬剤 → 体液貯留リスク
緊急時対応
低血糖時の対応:
- 軽度 → ブドウ糖や砂糖の摂取
- 重度 → グルカゴン注射または静脈内ブドウ糖投与
アナフィラキシー時の対応:
- 速やかにアドレナリンを筋肉注射
- 気道確保、輸液管理を行う
FAQ(よくある質問)
Q1. どのような患者に適していますか?
A1. インスリン依存状態の糖尿病患者や、経口糖尿病薬で十分な血糖管理ができない患者。
Q2. 超速効型と速効型の違いは?
A2. ヒューマログ(超速効型)は速効型よりも速く吸収され、食直前(15分以内)の投与が可能。
Q3. 低血糖になりやすいですか?
A3. 食事量や投与タイミングを守らないと低血糖リスクがあるため、血糖値モニタリングが重要。
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