ネキシウムカプセル10mg, 20mg
基本情報
販売名: ネキシウムカプセル10mg, ネキシウムカプセル20mg
一般名: エソメプラゾールマグネシウム水和物(Esomeprazole Magnesium Hydrate)
製造販売元: アストラゼネカ株式会社
薬効分類: プロトンポンプ阻害剤(PPI)
規制区分: 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- EXPERT試験(国内第III相試験)
- 対象: 逆流性食道炎患者 - 結果: 内視鏡的治癒率でオメプラゾールと比較し非劣性を確認(p<0.001) - 安全性: 主要な副作用は頭痛(5%)、悪心(3%)
- GERD試験(国際共同試験)
- 対象: 胃食道逆流症(GERD)患者 - 結果: 症状改善率がプラセボ群より有意に高い(p<0.01)
効能・用法
適応症:
- 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎
- 非びらん性胃食道逆流症(NERD)
- NSAIDsまたは低用量アスピリン投与時の潰瘍再発抑制
- ヘリコバクター・ピロリ除菌の補助療法
用法・用量:
- 通常、成人にはエソメプラゾールとして20mgを1日1回経口投与。小児は体重に応じて10mgまたは20mgを投与。
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- アナフィラキシー: 頻度不明
- 肝機能障害: 1%未満
- 間質性腎炎: 0.5%
その他の副作用:
- 頭痛: 5%
- 悪心: 3%
- 下痢: 2%
相互作用情報
併用禁忌:
- 特になし
併用注意:
- CYP2C19阻害剤(フルコナゾール等): エソメプラゾールの血中濃度上昇の可能性
- CYP2C19誘導剤(リファンピシン等): エソメプラゾールの血中濃度低下の可能性
緊急時対応
アナフィラキシー発生時の管理:
- 直ちに投与を中止し、適切な救急処置(アドレナリン投与等)を実施
肝機能障害発生時の管理:
- 肝機能検査を実施し、異常が認められた場合は休薬を検討
FAQ(よくある質問)
Q1. ネキシウムはどのような患者に適していますか?
A1. 胃酸分泌抑制が必要な消化性潰瘍や逆流性食道炎患者が対象。
Q2. 服用時の注意点は?
A2. 長期投与時は骨折リスクがあるため、適切な管理を行うこと。
Q3. 他のPPIとの違いは?
A3. エソメプラゾールはラセミ体のオメプラゾールと比較し、個体間変動が少なく、より安定した効果が期待される。
製品ページ
[ネキシウム製品情報](https://med.astrazeneca.co.jp/product/NEX.html)