タプロス点眼液 0.0015%・タプロスミニ点眼液 0.0015%

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基本情報

販売名: タプロス点眼液 0.0015%・タプロスミニ点眼液 0.0015%

一般名: タフルプロスト

製造販売元: 参天製薬株式会社

販売会社: 参天製薬株式会社

薬効分類: 緑内障・高眼圧症治療薬

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 第Ⅲ相比較試験(原発開放隅角緑内障・高眼圧症患者対象)

 - 対象: 488例(タプロス群、ラタノプロスト群)  
 - 結果:  
   - タプロス群の眼圧下降効果はラタノプロスト群と非劣性  
   - 副作用発現率: 44.1%(主に結膜充血、睫毛成長)  

- 第Ⅲ相長期試験(52週間の安全性試験)

 - 対象: 136例  
 - 結果:  
   - 52週間にわたり安定した眼圧下降効果を維持  
   - 虹彩色素沈着が8.1%の症例で報告  

効能・用法

適応症:

- 緑内障、高眼圧症

用法・用量:

- 通常、1回1滴、1日1回点眼する。

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度
副作用 頻度(%) 初期症状・対応
虹彩色素沈着 8.1% 目の色の変化、眼科受診
眼瞼色素沈着 6.6% まぶたの色が濃くなる
結膜充血 9.6% 目の充血
睫毛の成長 44.1% まつ毛の過剰成長

その他の副作用:

副作用一覧
頻度 副作用
8.1% 点状角膜炎
5%未満 眼痛、羞明、眼異物感

相互作用情報

併用禁忌: 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響
併用薬 影響 機序
他の緑内障治療薬 眼圧下降効果の増強 相加作用の可能性
カルシウム拮抗薬 血圧低下 相乗作用の可能性

緊急時対応

1. 虹彩色素沈着の進行

症状: 目の色の変化、瞳孔の異常

対応フロー:

1. 経過観察しながら投与継続

2. 進行が著しい場合、投与中止を検討

2. 結膜充血・眼刺激感の悪化

症状: 強い目の充血、痛み

対応フロー:

1. 投与回数を調整

2. 眼科医の診察を受ける

FAQ(よくある質問)

Q1. どのような患者に適していますか?

A1. 緑内障や高眼圧症患者で、特に1日1回の点眼が望まれる場合に適応。

Q2. 投与時の注意点は?

A2. 1日1回を超えて使用すると眼圧下降作用が減弱する可能性があるため、適切な投与を行うこと。

製品ページ

https://www.santen.co.jp/medical-channel/di/product/DA008_tapros.html