タガメット注射液 200mg
基本情報
販売名: タガメット注射液 200mg
一般名: シメチジン（Cimetidine）
製造販売元: 住友ファーマ株式会社
販売会社: 住友ファーマ株式会社
薬効分類: H2受容体拮抗剤
規制区分: 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 上部消化管出血に対する国内臨床試験
- 対象: 消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎患者 - 結果: 3日以内の止血率 56.5%、7日以内の止血率 71.0%
- 麻酔前投薬に関する国内臨床試験
- 対象: 全身麻酔手術施行患者 - 結果: シメチジン投与群はプラセボ群と比較し、有意に胃液量の減少およびpH上昇を認めた
効能・用法
適応症:
- 上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による）
- 侵襲ストレスによる上部消化管出血の抑制
- 麻酔前投薬
用法・用量:
- 上部消化管出血・侵襲ストレスによる上部消化管出血の抑制:
1回200mgを生理食塩液またはブドウ糖注射液20mLに希釈し、1日4回（6時間間隔）緩徐に静脈内注射または点滴静注 ※内服可能となった後は経口投与へ切り替え
- 麻酔前投薬:
1回200mgを麻酔導入1時間前に筋肉内注射
副作用とその管理
重大な副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状・対応 |
|---|---|---|
| ショック・アナフィラキシー | 0.1～1% | 呼吸困難、血圧低下 → 直ちに投与中止、アドレナリン投与 |
| 再生不良性貧血 | 不明 | 貧血、出血傾向 → 造血機能評価、適切な輸血 |
| QT延長・不整脈 | 0.1～1% | 心電図異常、動悸 → モニタリング、抗不整脈薬検討 |
| 肝障害 | 不明 | AST/ALT上昇、黄疸、倦怠感 → 肝機能検査、投与中止 |
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
| 併用薬 | 影響 | 機序 |
|---|---|---|
| ワルファリン | 出血リスク増加 | 代謝酵素CYP抑制 |
| フェニトイン | 中毒症状のリスク増加 | 代謝遅延 |
| リドカイン | 心毒性リスク増加 | クリアランス低下 |
緊急時対応
1. ショック・アナフィラキシーの発現
症状: 呼吸困難、血圧低下、蕁麻疹
対応フロー:
1. 投与を直ちに中止
2. 酸素投与、アドレナリン筋注（0.3mg）
3. 輸液・昇圧剤での循環管理
2. QT延長・不整脈の発現
症状: 不整脈、動悸、意識消失
対応フロー:
1. 心電図モニタリングを実施
2. 電解質補正（低カリウム・低マグネシウム補正）
3. 必要に応じ抗不整脈薬投与
FAQ（よくある質問）
Q: 静脈注射と点滴静注の違いは？
A: 急速静注では血圧低下リスクがあるため、心血管疾患のある患者には点滴静注を推奨。
Q: 麻酔前投薬の目的は？
A: 胃液の分泌を抑え、誤嚥性肺炎のリスクを低減するため。
Q: 腎機能障害患者への投与調整は？
A: クレアチニンクリアランスに応じて投与間隔を延長（例: CCr 5～29mL/minでは1日2回投与）。
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