シグマート注 2mg, 12mg, 48mg
基本情報
販売名: シグマート注 2mg, 12mg, 48mg
一般名: ニコランジル（Nicorandil）
製造販売元: 中外製薬株式会社
薬効分類: 狭心症治療薬（冠血管拡張剤）
規制区分: 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国内第III相試験（急性心不全患者対象）
- 対象: 急性心不全（慢性心不全の急性増悪期を含む）患者 - 結果: シグマート群では肺動脈楔入圧（PAWP）が有意に低下し、心係数（CI）が改善
- 不安定狭心症患者対象試験（比較試験）
- 対象: 不安定狭心症患者 - 結果: 硝酸イソソルビドと比較し、狭心症発作の発生頻度が有意に低下
効能・用法
適応症:
- 不安定狭心症
- 急性心不全（慢性心不全の急性増悪期を含む）
用法・用量:
- 不安定狭心症: 本剤を生理食塩液または5%ブドウ糖注射液で溶解し、0.01～0.03%溶液とする。通常、成人にはニコランジルとして1時間あたり2mgの点滴静注から開始し、最高用量は6mg/hまでとする。
- 急性心不全: 本剤を生理食塩液または5%ブドウ糖注射液で溶解し、0.04～0.25%溶液とする。通常、成人にはニコランジルとして0.2mg/kgを5分間静注し、その後0.2mg/kg/hで持続静注を開始し、必要に応じて0.05～0.2mg/kg/hの範囲で調整する。
副作用とその管理
重大な副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状・対応 |
|---|---|---|
| 血圧低下 | 6.2% | めまい、意識消失 → 血圧モニタリング、輸液対応 |
| 頭痛 | 3.0% | 前兆としての頭重感 → 減量または一時中止 |
| 血小板減少 | 1.1% | 出血傾向 → 血小板数モニタリング |
| 肝機能障害 | 0.9% | ALT/AST上昇、黄疸 → 肝機能検査、必要時投与中止 |
相互作用情報
併用禁忌:
- ホスホジエステラーゼ5（PDE5）阻害剤（シルデナフィル、タダラフィル）（血圧低下増強）
- グアニル酸シクラーゼ刺激剤（リオシグアト）（血圧低下増強）
併用注意:
| 併用薬 | 影響 | 機序 |
|---|---|---|
| 降圧薬 | 低血圧リスク増加 | 相加的血管拡張作用 |
| 利尿剤 | 血圧低下・脱水リスク増加 | 体液喪失による作用増強 |
| 抗血小板薬 | 出血リスク増加 | 血小板機能低下の可能性 |
緊急時対応
1. 血圧低下発現時
症状: めまい、意識消失、ショック
対応フロー:
1. 患者を仰臥位にし、輸液補充を実施
2. 必要に応じ昇圧剤（ノルエピネフリン等）を投与
3. 持続する場合はICU管理を考慮
2. 肝機能障害の発現
症状: ALT/AST上昇、黄疸
対応フロー:
1. 肝機能検査を実施
2. 投与中止を検討し、専門医と相談
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適していますか？
A1. 不安定狭心症および急性心不全（慢性心不全の急性増悪期含む）患者に適応。
Q2. 投与時の注意点は？
A2. 低血圧リスクがあるため、血圧モニタリングを行うこと。
Q3. 他の冠血管拡張剤との違いは？
A3. シグマートはATP感受性K+チャネル開口作用を持ち、硝酸薬耐性を示す患者にも有効とされる。
製品ページ
[シグマート製品情報](https://chugai-pharm.jp/product/sig/inj/#tabIndex=1)
