サンリズムカプセル 25mg, 50mg

基本情報

販売名: サンリズムカプセル 25mg, 50mg

一般名: ピルシカイニド塩酸塩水和物

製造販売元: 第一三共株式会社

販売会社: 第一三共株式会社

薬効分類: 不整脈治療剤

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国内臨床試験（第III相）

 - 対象: 頻脈性不整脈（心室性・上室性）患者  
 - 結果: 有効率70.3％（治験基準合致症例）  

- 比較試験（ジソピラミド対照）

 - 対象: 心室性期外収縮患者  
 - 結果: サンリズム70.8％ vs ジソピラミド54.5％（全般改善度「中等度改善」以上）  

効能・用法

適応症:

- 他の抗不整脈薬が使用できないか、無効の場合の頻脈性不整脈

用法・用量:

- 通常、成人にはピルシカイニド塩酸塩水和物として1日150mgを3回に分けて経口投与

- 重症または効果不十分な場合、1日225mgまで増量可

- 透析を必要とする腎不全患者では1日25mgから開始し慎重に投与

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度

副作用	頻度（%）	初期症状・対応
心室細動	0.08%	突然の意識消失、動悸、胸痛
心室頻拍	0.24%	動悸、失神、息切れ
洞停止・完全房室ブロック	不明	徐脈、意識消失
急性腎障害	不明	尿量減少、浮腫、クレアチニン上昇
肝機能障害	不明	AST・ALT上昇、黄疸

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響

併用薬	影響	機序
他の抗不整脈薬	相互作用で致死的不整脈誘発	電気生理作用の増強
降圧薬	過度の血圧低下	相乗作用
β遮断薬	徐脈・房室ブロック増強	心機能抑制

緊急時対応

1. 心室細動・心室頻拍

症状: 突然の意識消失、不整脈、血圧低下

対応フロー:

1. 投与を直ちに中止

2. 電気的除細動を準備

3. 抗不整脈薬またはペースメーカー適応

2. 急性腎障害

症状: 尿量減少、浮腫、高窒素血症

対応フロー:

1. 投与を直ちに中止

2. 水分管理と腎機能モニタリング

3. 透析が必要な場合、腎専門医と相談

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適していますか？

A1. 他の抗不整脈薬が無効な頻脈性不整脈の患者に適応がある。

Q2. 高齢者に使用する際の注意点はありますか？

A2. 腎機能低下を考慮し、25mg/日から開始し慎重に増量する。

製品ページ

サンリズムカプセル製品情報