グレースビット錠 50mg, グレースビット細粒 10%
基本情報
販売名: グレースビット錠 50mg, グレースビット細粒 10%
一般名: シタフロキサシン水和物
製造販売元: 第一三共株式会社
販売会社: 第一三共株式会社
薬効分類: ニューキノロン系抗菌薬
規制区分: 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国内臨床試験（第III相）
- 対象: 市中肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、急性気管支炎患者 - 結果: 有効率 90%以上、原因菌消失率 98%
- 比較試験（レボフロキサシン対照）
- 対象: 呼吸器感染症患者 - 結果: レボフロキサシンと同等の有効性を示し、副作用発現率は同程度
効能・用法
適応症:
- 咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）
- 急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染
- 膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、子宮頸管炎
- 中耳炎、副鼻腔炎
- 歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎
用法・用量:
- 通常、成人には1回50mgを1日2回、または1回100mgを1日1回経口投与
- 効果不十分な場合、1回100mgを1日2回投与可能
- 腎機能低下患者にはCLcrに応じて投与間隔を調整
副作用とその管理
重大な副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状・対応 |
|---|---|---|
| ショック・アナフィラキシー | 不明 | 呼吸困難、血圧低下、発疹、救急対応 |
| Stevens-Johnson症候群 | 不明 | 高熱、皮膚発赤、水疱形成 |
| QT延長・心室頻拍 | 不明 | めまい、動悸、意識消失 |
| 横紋筋融解症 | 不明 | 筋肉痛、CK上昇、腎不全 |
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
| 併用薬 | 影響 | 機序 |
|---|---|---|
| NSAIDs | 痙攣リスク増加 | 神経興奮作用の相乗効果 |
| クマリン系抗凝固薬 | 出血リスク増加 | 腸内細菌叢の変化による影響 |
| 降圧薬 | 血圧低下リスク増加 | 相乗作用 |
緊急時対応
1. ショック・アナフィラキシー
症状: 呼吸困難、低血圧、意識障害
対応フロー:
1. 投与を直ちに中止
2. エピネフリン投与、酸素吸入
3. 輸液、ステロイド投与を実施
2. QT延長・心室頻拍
症状: めまい、意識消失、不整脈
対応フロー:
1. 心電図モニタリングを実施
2. 必要に応じて抗不整脈薬またはペースメーカー適応
3. 電解質補正を実施
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適していますか？
A1. 重症感染症の入院患者に適応。特に肺炎や尿路感染症に有効。
Q2. 食事の影響はありますか？
A2. 食事の影響を受けにくいが、一定時間での服用が推奨される。
製品ページ
https://www.medicalcommunity.jp/products/druginfo/gracevit_tablets_50mg
