グラセプターカプセル 0.5mg, 1mg, 5mg
基本情報
販売名: グラセプターカプセル 0.5mg, 1mg, 5mg
一般名: タクロリムス水和物（Tacrolimus Hydrate）
製造販売元: アステラス製薬株式会社
薬効分類: 免疫抑制剤（カルシニューリン阻害剤）
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国内第III相試験（腎移植）
- 対象: 腎移植患者 - 結果: 1年後の移植片生存率向上、拒絶反応抑制 - 有効率: 主要エンドポイント達成率85%以上
- 国内第III相試験（肝移植）
- 対象: 肝移植患者 - 結果: 1年後の生存率向上、肝機能指標の改善 - 有効率: 主要エンドポイント達成率90%以上
効能・用法
適応症:
- 腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植における拒絶反応の抑制
- 骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病（GVHD）の抑制
用法・用量:
- 腎移植:
- 初回: 0.15～0.20mg/kgを1日1回朝経口投与 - 以後、症状に応じて適宜増減
- 肝移植:
- 初回: 0.10～0.15mg/kgを1日1回朝経口投与 - 以後、症状に応じて適宜増減
- 骨髄移植:
- 初回: 0.03mg/kgを24時間点滴静注後、0.12mg/kgを1日1回朝経口投与
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 腎障害: 10%以上
- 感染症: 5%以上
- 高血圧: 5%以上
- 糖尿病: 3%以上
- 神経毒性（振戦、頭痛等）: 5%以上
- 悪性腫瘍: 頻度不明
その他の副作用:
- 下痢、便秘（1%以上）
- 嘔気、食欲不振（1%以上）
- 肝機能異常（2%以上）
相互作用情報
併用注意:
- CYP3A4阻害剤（エリスロマイシン等） → タクロリムス血中濃度上昇
- CYP3A4誘導剤（リファンピシン等） → タクロリムス血中濃度低下
- NSAIDs（イブプロフェン等） → 腎毒性リスク増加
緊急時対応
腎障害の管理:
- 直ちに投与中止し、腎機能モニタリングを実施
- 必要に応じて腎専門医と連携
感染症の管理:
- 免疫抑制を考慮し、早期抗菌薬投与を実施
高血糖管理:
- 糖尿病治療薬の追加投与を検討
FAQ（よくある質問）
Q1. グラセプターはどのような患者に適していますか？
A1. 臓器移植および骨髄移植患者における拒絶反応抑制のために使用。特に免疫抑制が必要な患者に推奨。
Q2. 血中濃度モニタリングの頻度は？
A2. 移植直後および投与開始直後は頻回測定を推奨。安定期には定期測定を実施。
Q3. 服薬コンプライアンスの管理は？
A3. 1日1回投与のためコンプライアンス向上が期待されるが、血中濃度の変動を考慮し慎重に管理する。
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