カドサイラ点滴静注用 100mg, 160mg
基本情報
販売名: カドサイラ点滴静注用 100mg, 160mg
一般名: トラスツズマブ エムタンシン（遺伝子組換え）（Trastuzumab Emtansine）
製造販売元: 中外製薬株式会社
薬効分類: 抗悪性腫瘍剤（抗HER2抗体-薬物複合体）
規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- EMILIA試験（TDM4370g試験、海外第III相試験）
- 対象: HER2陽性の手術不能または再発乳癌患者 - 結果: 無増悪生存期間（PFS）が有意に延長（カドサイラ群 vs. 対照群）
- KATHERINE試験（BO27938試験、海外第III相試験）
- 対象: HER2陽性の乳癌術後薬物療法患者 - 結果: 術後の無浸潤疾患生存率（IDFS）が有意に向上
効能・用法
適応症:
- HER2陽性の手術不能又は再発乳癌
- HER2陽性の乳癌における術後薬物療法
用法・用量:
- 通常、成人にはトラスツズマブ エムタンシンとして1回3.6mg/kg（体重）を3週間間隔で点滴静注する。ただし、術後薬物療法の場合、投与回数は14回までとする。
副作用とその管理
重大な副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状・対応 |
|---|---|---|
| 間質性肺疾患 | 1.5% | 咳嗽、呼吸困難 → 速やかに胸部画像評価 |
| 心障害（左室駆出率低下） | 2.1% | 息切れ、浮腫 → 心エコー検査、休薬 |
| 肝機能障害 | 3.2% | AST/ALT上昇、黄疸 → 肝機能検査、減量 |
| 血小板減少症 | 5.7% | 出血傾向 → 血小板数モニタリング |
相互作用情報
併用禁忌:
- 特になし
併用注意:
| 併用薬 | 影響 | 機序 |
|---|---|---|
| CYP3A4阻害剤 | 作用増強 | 代謝遅延 |
| 抗凝固剤 | 出血リスク増加 | 血小板減少作用 |
| 他の抗HER2療法 | 毒性増強 | 相加作用 |
緊急時対応
1. 間質性肺疾患の発現
症状: 咳嗽、呼吸困難、発熱
対応フロー:
1. 酸素投与、ステロイド治療の検討
2. 重症例は投与中止を検討
3. 呼吸状態が悪化する場合はICU管理
2. 心障害（左室駆出率低下）の発現
症状: 息切れ、浮腫、動悸
対応フロー:
1. 心エコー検査、LVEF低下の確認
2. 投与中止を検討し、心不全管理を行う
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適していますか？
A1. HER2陽性の手術不能または再発乳癌、または術後薬物療法を必要とする患者に適応される。
Q2. 投与時の注意点は？
A2. 心機能・肝機能の定期的なモニタリングを推奨。
Q3. 他のHER2標的治療薬との違いは？
A3. カドサイラは抗体-薬物複合体（ADC）であり、HER2陽性細胞に選択的に作用する。
製品ページ [カドサイラ製品情報](https://chugai-pharm.jp/product/kad/div/#tabIndex=1)
