エザルミア錠 50mg / 100mg

基本情報

販売名: エザルミア錠 50mg / 100mg

一般名: バレメトスタットトシル酸塩（Valemetostat Tosilate）

製造販売元: 第一三共株式会社

販売会社: 第一三共株式会社

薬効分類: EZH1/2阻害剤（抗悪性腫瘍剤）

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- J201試験（再発・難治性ATLL対象）

 - 対象: 再発または難治性の成人T細胞白血病リンパ腫（ATLL）患者 25例  
 - 結果: 奏効率48.0%（95% CI: 27.8～68.7）、無増悪生存期間中央値32.14週間  

- U202試験（再発・難治性PTCL対象）

 - 対象: 再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）患者  
 - 結果: 奏効率43.7%（95% CI: 34.6～53.1）、無増悪生存期間中央値5.5ヵ月  

効能・用法

適応症:

- 再発または難治性の成人T細胞白血病リンパ腫（ATLL）

- 再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）

用法・用量:

- 再発または難治性のATLL/PTCL患者

 - バレメトスタットとして200mgを1日1回空腹時に経口投与  

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度

副作用	頻度（%）	初期症状・対応
骨髄抑制	不明	貧血、白血球減少。血球数モニタリング、支持療法
感染症	不明	発熱、悪寒。抗菌薬投与、感染管理
QT間隔延長	不明	めまい、失神。心電図モニタリング、投与中止検討
二次性悪性腫瘍	不明	腫瘍マーカー変化、異常増殖。長期モニタリング

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響

併用薬	影響	機序
強いCYP3A阻害剤	血中濃度上昇	代謝阻害
P-gp阻害剤	血中濃度上昇	排出抑制
QT延長作用を持つ薬剤	QT延長リスク増大	心筋イオンチャネル抑制

緊急時対応

1. 骨髄抑制の疑い

症状: 白血球減少、発熱、倦怠感

対応フロー:

1. 血球数を評価し、感染徴候の有無を確認

2. G-CSF投与を検討

3. 感染予防策の強化

2. QT間隔延長の疑い

症状: めまい、失神

対応フロー:

1. 心電図モニタリング

2. 電解質補正（K, Mg）

3. 必要時、抗不整脈薬投与

3. 感染症の疑い

症状: 発熱、悪寒

対応フロー:

1. 血液培養採取

2. 広域抗菌薬投与開始

3. 免疫状態に応じた治療選択

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適していますか？

A1. 再発または難治性のATLL/PTCL患者に対し、標準治療と併用、または単剤で使用します。

Q2. QT延長リスクがある患者に使用できますか？

A2. 慎重に投与し、心電図モニタリングを実施してください。

Q3. 他の抗がん剤との併用は可能ですか？

A3. 併用の有効性・安全性は確立していません。慎重に検討してください。

製品ページ

https://www.medicalcommunity.jp/products/brand/ezharmia