エクア錠 50mg
基本情報
販売名: エクア錠 50mg
一般名: ビルダグリプチン(Vildagliptin)
製造販売元: ノバルティス ファーマ株式会社
販売会社: 住友ファーマ株式会社
薬効分類: 選択的DPP-4阻害薬(2型糖尿病治療薬)
規制区分: 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国内第III相試験(2型糖尿病患者対象)
- 対象: 食事療法・運動療法で血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者 - 結果: HbA1cの有意な低下(平均-0.7%)を確認(p<0.001) - 単独療法およびSU剤併用療法の両方で効果を確認
効能・用法
適応症:
- 2型糖尿病
用法・用量:
- 通常、成人にはビルダグリプチンとして50mgを1日2回(朝・夕)経口投与する。
- 患者の状態に応じて1日50mg(朝1回)に減量可能。
- 腎機能障害のある患者では慎重投与。
副作用とその管理
重大な副作用:
副作用 | 頻度(%) | 初期症状・対応 |
---|---|---|
低血糖 | 2.5% | 冷や汗、意識障害 → ブドウ糖投与 |
肝機能障害 | 1.3% | AST/ALT上昇、黄疸 → 肝機能検査、投与中止 |
皮膚粘膜眼症候群(SJS) | 0.1% | 発疹、発熱、粘膜病変 → 直ちに投与中止、ステロイド投与 |
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
併用薬 | 影響 | 機序 |
---|---|---|
インスリン | 低血糖リスク増加 | 相乗的な血糖降下作用 |
SU剤(グリメピリド等) | 低血糖リスク増加 | インスリン分泌促進作用の相乗効果 |
ACE阻害薬 | 血管浮腫のリスク増加 | DPP-4阻害作用との相互作用 |
緊急時対応
1. 低血糖発作
症状: 冷や汗、手の震え、意識障害
対応フロー:
1. 軽度の場合: ブドウ糖またはジュース摂取
2. 意識障害を伴う場合: グルカゴンまたはブドウ糖静注
2. 肝機能障害の急激な悪化
症状: 黄疸、倦怠感、AST/ALT上昇
対応フロー:
1. 投与を中止し、肝機能検査を実施
2. 必要に応じて肝保護療法を実施
FAQ(よくある質問)
Q: エクアの服用タイミングは?
A: 1日2回(朝・夕)が推奨されるが、患者の状態に応じて朝1回投与も可能。
Q: 低血糖のリスクは?
A: 単独療法では低いが、SU剤・インスリンと併用時はリスクが上がる。
Q: 腎機能障害患者への投与は?
A: 中等度以上の腎機能障害では50mg 1日1回が推奨される。
Q: 長期投与の安全性は?
A: 長期投与による有害事象の増加は確認されていないが、定期的な肝機能・腎機能検査が推奨される。
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