アレックスビー筋注用

基本情報

販売名: アレックスビー筋注用

一般名: 組換えRSウイルスワクチン

製造販売元: グラクソ・スミスクライン株式会社

販売会社: グラクソ・スミスクライン株式会社

薬効分類: ウイルスワクチン

規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- RSV OA＝ADJ-006試験（国際共同第III相試験）

 - 対象: 60歳以上の成人  
 - 結果: シーズン1におけるRSウイルス感染による下気道疾患の初回発現に対する有効性は82.58%（96.95%信頼区間: 57.89–94.08%）  

- RSV OA＝ADJ-018試験（国際共同第III相試験）

 - 対象: 50歳以上のRSウイルスによる感染症が重症化するリスクが高いと考えられる者  
 - 結果: RSV-AおよびRSV-Bの中和抗体価を指標とした比較で非劣性を検証  

効能・用法

適応症:

- RSウイルスによる感染症の予防

用法・用量:

- 60歳以上の者 または 50歳以上のRSウイルスによる感染症が重症化するリスクが高いと考えられる者 に 1回0.5mLを筋肉内に接種

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度

副作用	頻度（%）	初期症状・対応
ショック、アナフィラキシー	不明	呼吸困難、血圧低下、発疹があれば直ちに投与を中止し、医師に報告
免疫の関与が疑われる疾患	不明	免疫関連の異常反応が出た場合は専門医に相談

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響

併用薬	影響	機序
他のワクチン	相互作用不明	接種間隔に注意

緊急時対応

1. ショック・アナフィラキシー反応

症状: 呼吸困難、血圧低下、皮膚発疹

対応フロー:

1. 投与を中止し、直ちに救急対応

2. アドレナリン筋注を考慮

3. 酸素投与およびステロイド静注を実施

2. 免疫関連疾患の疑い

症状: 関節痛、発疹、発熱

対応フロー:

1. 症状が継続する場合は専門医に相談

2. ステロイド治療の必要性を検討

FAQ（よくある質問）

医療従事者向けのFAQ

Q1: 本剤の効果はどのくらい持続しますか？

A1: 効果の持続性に関するデータは現在臨床試験中です。

Q2: 50歳未満の者に使用できますか？

A2: 本剤の50歳未満に対する適応はありません。

Q3: 他のワクチンと同時接種できますか？

A3: 医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時接種が可能です。

製品ページ

https://gskpro.com/ja-jp/products-info/arexvy/