アクテムラ点滴静注用 80mg, 200mg, 400mg / 皮下注 162mg シリンジ, 162mg オートインジェクター
基本情報
販売名: アクテムラ点滴静注用 80mg, 200mg, 400mg / 皮下注 162mg シリンジ, 162mg オートインジェクター
一般名: トシリズマブ（遺伝子組換え）（Tocilizumab, Genetical Recombination）
製造販売元: 中外製薬株式会社
薬効分類: 抗リウマチ薬（IL-6阻害剤）
規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国内第III相比較試験（関節リウマチ）
- 対象: 既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者 - 結果: ACR20の改善率において有意な改善を確認
- 海外第III相試験（サイトカイン放出症候群）
- 対象: CAR-T細胞療法に伴うサイトカイン放出症候群（CRS）患者 - 結果: CRSによる死亡率の低下を確認
効能・用法
適応症:
- 関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）
- 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎（pJIA）
- 全身型若年性特発性関節炎（sJIA）
- 成人スチル病
- キャッスルマン病
- 高安動脈炎、巨細胞性動脈炎
- 悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群（CRS）
- SARS-CoV-2による肺炎（酸素投与を要する患者）
用法・用量:
- 通常、成人にはトシリズマブとして点滴静注用8mg/kgを4週間隔で投与する。
- 皮下注製剤は、162mgを2週間隔または1週間隔で皮下注射する。
- 体重や疾患に応じて投与量調整を行う。
副作用とその管理
重大な副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状・対応 |
|---|---|---|
| 重篤な感染症 | 5.2% | 発熱、倦怠感 → 抗菌薬投与、中止検討 |
| 間質性肺炎 | 2.3% | 息切れ、咳嗽 → 胸部CT、ステロイド投与 |
| アナフィラキシー | 頻度不明 | 発疹、呼吸困難 → アドレナリン投与 |
相互作用情報
併用禁忌:
- 特になし
併用注意:
| 併用薬 | 影響 | 機序 |
|---|---|---|
| 生ワクチン | 効果減弱 | 免疫抑制作用 |
| 抗リウマチ薬（MTX） | 副作用増強 | 免疫抑制の相加効果 |
| CYP450代謝薬 | 代謝促進 | IL-6抑制による影響 |
緊急時対応
1. 重篤な感染症の発現
症状: 高熱、倦怠感
対応フロー:
1. 抗菌薬の投与を開始
2. 症状悪化時は投与中止を検討
2. 間質性肺炎の発現
症状: 息切れ、咳嗽
対応フロー:
1. 胸部CTを撮影し、炎症の程度を評価
2. ステロイド治療を検討
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適していますか？
A1. 既存治療で効果不十分な関節リウマチやサイトカイン放出症候群の患者に適応される。
Q2. 皮下注製剤の特徴は？
A2. 自己投与が可能で利便性が高い。関節リウマチ患者の選択肢を広げる。
製品ページ
[アクテムラ製品情報](https://chugai-pharm.jp/product/act/div/#tabIndex=1)
