ヴォリブリス錠 2.5mg

基本情報

販売名: ヴォリブリス錠 2.5mg

一般名: アンブリセンタン

製造販売元: グラクソ・スミスクライン株式会社

販売会社: グラクソ・スミスクライン株式会社

薬効分類: エンドセリン受容体拮抗薬

規制区分: 処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国内第Ⅱ/Ⅲ相試験（成人）

 - 対象: 肺動脈性肺高血圧症（PAH）患者  
 - 結果: 24週間の投与により、6分間歩行距離（6MWD）の改善が確認され、PAHの臨床的な増悪は1例のみ。  

- 小児用法・用量追加試験（国際共同第Ⅱb相試験）

 - 対象: 8歳以上の小児PAH患者  
 - 結果: 24週間の投与により有効性と安全性が確認された。  

効能・用法

適応症:

- 肺動脈性肺高血圧症（PAH）

用法・用量:

- 成人: 1日1回5mg経口投与（症状に応じ最大10mgまで増量可）

- 小児（8歳以上）:

 - 体重20～35kg: 1日2.5mg（最大5mgまで増量可）  
 - 体重35～50kg: 1日5mg（最大7.5mgまで増量可）  
 - 体重50kg以上: 1日5mg（最大10mgまで増量可）  

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度

副作用	頻度（%）	初期症状・対応
貧血	7.6%	倦怠感、めまいを伴う場合は血液検査を実施
体液貯留	不明	体重増加、浮腫の出現時は利尿薬の併用を検討
心不全	1.5%	息切れ、動悸が悪化する場合は投与中止を考慮
間質性肺炎	不明	咳嗽、呼吸困難が増悪する場合は速やかに医師に報告

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響

併用薬	影響	機序
シクロスポリン	アンブリセンタンの血中濃度上昇（約2倍）	CYP3A4阻害による代謝抑制
ワルファリン	影響なし	代謝に影響を与えない

緊急時対応

1. 体液貯留による急性悪化

症状: 急激な浮腫、呼吸困難、体重増加

対応フロー:

1. 投与継続の可否を評価

2. 利尿薬の使用を検討

3. 症状が改善しない場合は投与中止を考慮

2. 間質性肺炎の疑い

症状: 乾いた咳、発熱、呼吸困難

対応フロー:

1. 投与を中止し、胸部CTを実施

2. ステロイド治療を検討

3. 重症例では酸素投与を実施

FAQ（よくある質問）

医療従事者向けのFAQ

Q1: 服用時間に指定はありますか？

A1: 1日1回であれば、特定の時間に固定して服用することが推奨されます。

Q2: 併用禁忌の薬剤はありますか？

A2: 現在の添付文書では併用禁忌の薬剤はありませんが、シクロスポリンと併用する場合は用量調整が必要です。

Q3: 妊婦に投与できますか？

A3: 本剤は催奇形性のリスクがあるため、妊娠中または妊娠可能な女性には慎重に投与する必要があります。

製品ページ

https://gskpro.com/ja-jp/products-info/volibris/