乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン ジェービックV
基本情報
販売名: 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン ジェービックV
一般名: 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン (Freeze-dried, Cell Culture-derived Japanese Encephalitis Vaccine)
製造販売元: 一般財団法人阪大微生物病研究会
販売提携: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: ウイルスワクチン類
規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 日本脳炎予防のための有効性試験
- 国内臨床試験（第III相）
- 初回2回接種後の中和抗体陽転率: 99.2% - 追加免疫後の中和抗体陽転率: 100.0% - 副反応発生率: 39.8%（主に発熱、接種部位反応）
効能・用法
適応症:
- 日本脳炎の予防
用法・用量:
- 初回免疫: 0.5mLを 2回（1～4週間間隔で皮下接種）
- 追加免疫: 0.5mLを1回（初回免疫後約1年後に接種）
- 3歳未満の小児: 0.25mLを同様のスケジュールで接種
投与時の注意点:
- 接種直前に溶解し、速やかに使用すること。
- 他のワクチンとの混合接種は不可。
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- アナフィラキシー（頻度不明） → 投与後30分間の観察が必要
- 急性散在性脳脊髄炎（頻度不明） → 神経症状に注意
- 血小板減少性紫斑病（頻度不明） → 血小板数をモニタリング
その他の副作用:
- 発熱（18.7%）、接種部位紅斑（8.9%）、咳嗽（11.4%）、鼻漏（9.8%）
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- 他の生ワクチン（麻疹、風疹、水痘等） → 投与後4週間以上の間隔を空けること
- 免疫抑制療法（ステロイド等） → 効果減弱の可能性あり
緊急時対応
副作用管理フロー:
- アナフィラキシー発現時 → 即時エピネフリン投与、酸素吸入、輸液管理
- 急性散在性脳脊髄炎疑い → MRI検査、ステロイドパルス療法を考慮
FAQ（よくある質問）
Q1. 接種後どのくらいで抗体がつくか？
A1. 通常、2回接種後1ヶ月以内に有効な抗体価が得られる。
Q2. 追加免疫の必要性は？
A2. 初回接種後1年後に追加免疫が推奨される。
Q3. 副作用の発生頻度は？
A3. 39.8%の接種者に何らかの副反応が認められるが、多くは軽度。
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