乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン「タケダ」
基本情報
販売名: 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン「タケダ」
一般名: 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン (Freeze-Dried Live Attenuated Measles and Rubella Combined Vaccine)
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: ウイルスワクチン類混合製剤
規制区分: 生物由来製品, 劇薬, 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国内第Ⅲ相試験（OCT-003試験）
- 麻しん抗体陽転率: 99.7% (325/326例) - 風しん抗体陽転率: 100% (327/327例) - 副反応発現率: 22.3%（発熱）、8.6%（発疹）
効能・用法
適応症:
- 麻しん及び風しんの予防
用法・用量:
- 添付の溶剤（日本薬局方 注射用水）0.7mL で溶解し、通常、その 0.5mL を 1 回皮下に注射
接種対象:
- 定期接種:
- 第1期: 生後12か月から24か月の幼児 - 第2期: 小学校就学前の1年間（5歳以上7歳未満）
- 任意接種: 性別・年齢に関係なく接種可能
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- アナフィラキシー（頻度不明）
- けいれん（頻度0.1%未満）
- 血小板減少性紫斑病（頻度不明）
その他の副作用:
- 発熱（22.3%）、発疹（8.6%）、食欲不振、鼻漏、咳嗽
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- ガンマグロブリン製剤 → 免疫抑制の可能性（3か月以上の間隔を推奨）
- 他の生ワクチン（注射剤） → 27日以上の間隔を推奨
緊急時対応
副作用管理フロー:
- アナフィラキシー: 直ちに投与中止、アドレナリン・ステロイド投与
- 血小板減少: 血液検査を実施し、必要に応じて投与中止
- 高熱・発疹: 対症療法を行い、症状が持続する場合は医師の診察を推奨
FAQ（よくある質問）
Q1. 予防接種を忘れた場合は？
A1. 速やかに接種を行うことが推奨される。ただし、次回の定期接種と重ならないようにする。
Q2. 妊婦への接種は可能か？
A2. 妊婦には禁忌。接種後2か月間の避妊が推奨される。
Q3. 保存方法は？
A3. 5℃以下で保存。遮光し凍結を避ける。
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