ロナプリーブ注射液セット 300 / 1332
基本情報
販売名: ロナプリーブ注射液セット 300 / 1332
一般名: カシリビマブ（遺伝子組換え）、イムデビマブ（遺伝子組換え）
製造販売元: 中外製薬株式会社
販売会社: 中外製薬株式会社
薬効分類: 抗ウイルス薬
規制区分: 生物由来製品、特例承認医薬品、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- COV-2067試験（海外第Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ相試験）
- 対象: SARS-CoV-2陽性の外来患者 - 結果: 投与29日目までの入院・死亡リスクを70.4%低減（P=0.0024）
- COV-2069試験（海外第Ⅲ相試験）
- 対象: SARS-CoV-2感染者と同居する濃厚接触者 - 結果: SARS-CoV-2感染の発症リスク低下を確認
- JV43180試験（国内第Ⅰ相試験）
- 対象: 日本人成人被験者（非感染者） - 結果: 安全性・忍容性を確認
効能・用法
適応症:
- SARS-CoV-2による感染症
- SARS-CoV-2による感染症の発症抑制
用法・用量:
- 通常、成人および12歳以上かつ体重40kg以上の小児には
- カシリビマブおよびイムデビマブとしてそれぞれ600mgを単回投与（点滴静注または皮下注射）
副作用とその管理
重大な副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状・対応 |
|---|---|---|
| アナフィラキシー | 不明 | 皮膚紅潮、呼吸困難。直ちに投与中止し、アドレナリン投与 |
| Infusion Reaction | 不明 | 悪寒、低血圧。点滴速度を調整、支持療法 |
| 注射部位反応 | 不明 | 腫れ、痛み。対症療法 |
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
| 併用薬 | 影響 | 機序 |
|---|---|---|
| 免疫抑制剤 | 抗体反応減弱 | 免疫抑制作用による影響 |
| 他の抗体治療薬 | 免疫応答変化 | 競合的作用 |
緊急時対応
1. アナフィラキシーの疑い
症状: 皮膚紅潮、呼吸困難、血圧低下
対応フロー:
1. 投与を直ちに中止
2. アドレナリン筋注
3. 酸素投与・輸液療法
2. Infusion Reaction（点滴関連反応）
症状: 悪寒、低血圧、発熱
対応フロー:
1. 投与速度を低下
2. 抗ヒスタミン薬・解熱鎮痛薬投与
3. 重篤な場合は投与中止
3. 注射部位反応
症状: 腫れ、痛み、紅斑
対応フロー:
1. 冷湿布などの対症療法
2. 必要に応じて鎮痛剤投与
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適していますか？
A1. SARS-CoV-2感染者のうち重症化リスク因子を有する患者、または濃厚接触者に使用されます。
Q2. 皮下注射と点滴静注はどちらが推奨されますか？
A2. 原則として点滴静注が推奨されますが、やむを得ない場合に限り皮下注射が検討されます。
Q3. 他のCOVID-19治療薬と併用できますか？
A3. 他の抗体医薬との併用データは不十分です。医師の判断により慎重に使用してください。
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